沖刺劃重點:《藥事管理與法規(guī)》提分必背考點(2)

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　　41※考點41:藥品不良反應的分類

　　嚴重藥品不良反應

　�、賹е滤劳�;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;

　�、軐е嘛@著的或永久的人體傷殘或者器官功能的損傷;

　　⑤導致住院或者住院時間延長;

　�、迣е缕渌匾t(yī)學事件，如不進行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。

　　記憶：生死 傷殘 畸癌 住院

　　新的藥品不良反應

　　是指藥品說明書中未載明的不良反應。說明書中已有描述，但不良反應發(fā)生的性質、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴重的，按照新的藥品不良反應處理。

　　42※考點42: 藥品不良反應報告主體

　　藥品生產企業(yè)(包括進口藥品的境外制藥廠商)、經營企業(yè)和醫(yī)療機構是我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體;

　　藥品生產企業(yè)應當設立專門機構并配備專職人員;藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構應當設立或指定機構并配備專(兼)職人員，承擔本單位的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作。

　　43※考點43:藥品不良反應的報告范圍

　　新藥監(jiān)測期內的國產藥品或首次獲準進口5年以內的進口藥品，報告所有不良反應;其他國產藥品和首次獲準進口5年以上的進口藥品，報告新的和嚴重的不良反應。

　　44※考點44:野生藥材物種分級

　　一級系指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。

　　二級系指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。

　　三級系指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種。

　　記憶：一級滅絕珍貴;二級分布縮小、資源衰竭; 三級資源減少。

　　45※考點45:重點保護的野生藥材名錄(★★★★★)

　　一級保護藥材名稱:

　　虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。

　　二級保護藥材名稱(17)

　　黃連、穿山甲、黃柏;鹿茸(馬鹿)、蟾酥 、蛤蚧、人參、血竭、厚樸、甘草、杜仲、麝香、蛤蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、熊膽

　　記憶：梁山伯，露宿街頭、厚草蓋肚，此刻他多么想念家中的香油，但身邊只有恐怖的蛇膽 ,人血。梁山伯-黃連、穿山甲、黃柏;露宿街頭-馬鹿茸、蟾酥、蛤蚧;厚草蓋肚-厚樸、甘草、杜仲;香油-麝香、蛤蟆油;蛇膽-金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、熊膽;人血-人參、血竭。

　　三級保護藥材名稱(21)

　　川貝母、伊貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽、防風、遠志 、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽 、細辛 、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛 、阿魏 、連翹 、羌活 。

　　記憶：紫薇豐腴贈豬肉，川味黃連送石斛，荊軻刺秦赴遠東，膽大心細也難活

　　紫薇豐腴贈豬肉-紫草、阿魏、防風、山茱萸、豬苓、肉蓯蓉;

　　川味黃連送石斛-川貝母、五味子、黃芩、連翹、石斛;

　　荊軻刺秦赴遠東-蔓荊子、訶子、刺五加、秦艽、遠志、天冬;

　　膽大心細也難活-龍膽、細辛、羌活。

　　46※考點46:中藥保護品種的保護期限

　　中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年，

　　中藥二級保護品種的保護期限為7年。

　　保護期滿前6個月，可以申請延長保護期，不得超過第一次批準的保護期限

　　47※考點47:中藥一級保護品種

　�、賹μ囟膊∮刑厥獐熜У�;

　�、谙喈斢趪乙患壉Ｗo野生藥材物種的人工制成品;

　�、塾糜陬A防和治療特殊疾病的

　　記憶：一級很特殊。特殊療效 特殊疾病48※考點48:中藥二級保護品種

　　①符合上述一級保護的品種或者已經解除一級保護的品種;

　�、趯μ囟膊∮酗@著療效的;

　　③從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑。

　　記憶：二級天然很顯著。顯著療效、天然藥物

　　49※考點49:麻醉藥品目錄

　　可卡因 可待因 雙氫可待因 蒂巴因(可卡可待蒂巴因)

　　嗎啡(包括嗎啡阿托品注射液)乙基嗎啡 氫嗎啡酮 罌粟殼、罌粟稈濃縮物 福爾可定(嗎啡罌粟�？啥�)

　　阿片(包括復方樟腦酊 阿桔片) 氫可酮 美沙酮 羥考酮 芬太尼 瑞芬太尼 舒芬太尼(一阿三酮三太尼)

　　右丙氧芬 二氫埃托啡 布桂嗪 (右邊土匪不跪秦)

　　地芬諾酯 哌替啶 (地芬替啶 )

　　50※考點50:第一類精神藥品 7個

　　氯胺酮、丁丙諾啡、司可巴比妥、馬吲哚、三唑侖、哌醋甲酯、γ-羥丁酸

　　記憶：綠岸騾肥是可贏得三醋酸。綠岸-氯胺酮;騾肥-丁丙諾啡;是可-司可巴比妥;贏得-馬吲哚;三醋酸-三唑侖、哌醋甲酯、γ-羥丁酸。

　　三唑侖屬于第一類精神藥品，其余唑侖全部屬于第二類精神藥品;司可巴比妥屬于第一類精神藥品，其余巴比妥全部屬于第二類精神藥品。

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