| 第 1 頁(yè)：第一節(jié) 鹽酸普魯卡因的分析 |
| 第 2 頁(yè)：第二節(jié) 鹽酸利多卡因的分析 |
| 第 3 頁(yè)：第三節(jié) 對(duì)乙酰氨基酚及其制劑的分析 |
| 第 4 頁(yè)：第四節(jié) 腎上腺素及其制劑的分析 |
第三節(jié) 對(duì)乙酰氨基酚及其制劑的分析
一、對(duì)乙酰氨基酚的分析
(一)鑒別
1.三氯化鐵反應(yīng) 具酚羥基，與FeCl3試液顯藍(lán)紫色
2.水解后重氮化-偶合反應(yīng)
水解產(chǎn)生芳伯氨基，可發(fā)生重氮化反應(yīng)，生成的重氮鹽可與堿性β-萘酚偶合生成有色的偶氮染料。
3.紅外光譜法
(二)特殊雜質(zhì)檢查
1.有關(guān)物質(zhì) 由于本品的生產(chǎn)工藝路線較多，不同生產(chǎn)工藝路線所帶入的雜質(zhì)也有所不同，這些雜質(zhì)主要包括中間體、副產(chǎn)物及分解產(chǎn)物。例如：對(duì)氨基酚、對(duì)氯乙酰苯胺、O-乙�；鶎�(duì)乙酰氨基酚、偶氮苯、氧化偶氮苯、苯醌和醌亞胺等。藥典采用薄層色譜法，對(duì)氯乙酰苯胺作為對(duì)照品，對(duì)此項(xiàng)雜質(zhì)進(jìn)行限度檢查。
2.對(duì)氨基酚 本品在合成過程中，由于乙�；煌耆蛸A藏不當(dāng)發(fā)生水解，均可引入對(duì)氨基酚，使本品產(chǎn)生色澤并對(duì)人體有毒性，應(yīng)嚴(yán)格控制其限量。利用對(duì)氨基酚在堿性條件下可與亞硝基鐵氰化鈉生成藍(lán)色配位化合物，而對(duì)乙酰氨基酚無此反應(yīng)的特點(diǎn)，與對(duì)照品比較，進(jìn)行限量檢查。限量為0.005%
(三)含量測(cè)定
對(duì)乙酰氨基酚在0.4%氫氧化鈉溶液中，于257nm波長(zhǎng)處有最大吸收，其紫外吸收光譜特征，可用于其原料及其制劑的含量測(cè)定。藥典則采用百分吸收系數(shù)法測(cè)定含量
二、對(duì)乙酰氨基酚制劑的分析
(一)對(duì)氨基酚檢查
泡騰片、顆粒劑、滴劑：反相HPLC，不得超過對(duì)乙酰氨基酚標(biāo)示量的0.1%
(二)溶出度：紫外分光光度法，吸收系數(shù)法
(三)含量測(cè)定
1.紫外分光光度法：片劑、咀嚼片、注射液、栓劑、膠囊、顆粒劑
2.HPLC：泡騰片、滴劑、凝膠劑
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