2016執(zhí)業(yè)藥師《藥學知識一》藥劑學章節(jié)講義(3)

　　第四節(jié)　包衣的材料和工序

　　要點回顧：

　　1.包衣的目的和種類

　　2.包衣方法：常用方法及特點

　　3.包衣材料與工序：常用包衣材料的品種、縮寫、性質、特點和應用;工藝流程與操作要點

　　一、包衣的目的和種類

　　1.控制藥物在胃腸道的釋放部位

　　2.控制藥物在胃腸道的釋放速度

　　3.掩蓋苦味或不良氣味

　　4.防潮避光隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性

　　5.防止藥物的配伍變化

　　6.改善片劑的外觀

　　種類：糖衣、薄膜衣(胃溶、腸溶、水不溶)

　　二、包衣方法

　　1.滾轉包衣法

　　2.流化包衣法

　　3.壓制包衣法

　　多項選擇題

　　國內包衣一般用滾轉包衣法，以下有關包衣機的敘述哪些是正確的

　　A.由包衣鍋、動力部分、加熱器、鼓風機組成

　　B.包衣鍋可用不銹鋼、紫銅等導熱性好的材料制成

　　C.包衣鍋轉速越高，包衣效果越好

　　D.包衣鍋的中軸與水平面成60°角

　　E.加熱可用電熱絲或煤氣，最好通入于熱蒸氣

　　[答疑編號0188030223]

　　【正確答案】ABE 30～45°

　　多項選擇題

　　包衣的目的有

　　A.控制藥物在胃腸道中的釋放部位

　　B.控制藥物在胃腸道中的釋放速度

　　C.掩蓋藥物的苦味

　　D.防潮、避光、增加藥物的穩(wěn)定性

　　E.改善片劑的外觀

　　[答疑編號0188030224]

　　【正確答案】ABCDE

　　三、包衣材料與工序

　　(一)糖衣

　　工序：隔離層→粉衣層→糖衣層→有色糖衣層→打光

　　1.隔離層：防止糖衣被破壞;不透水，防止后續(xù)操作有水浸入片芯→玉米朊/蟲膠/鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)乙醇溶液

　　2.粉衣層：盡快消除片劑的棱角→糖漿+滑石粉

　　3.糖衣層：使其表面光滑平整、細膩堅實→加入稍稀的糖漿

　　4.打光：增加片劑的光澤和表面的疏水性→川蠟

　　配伍選擇題

　　A.粘鍋

　　B.排片

　　C.片面不平

　　D.色澤不勻

　　E.薄膜衣起泡

　　1.撒粉過多而撒粉次數少使糖衣片產生

　　[答疑編號0188030225]

　　【正確答案】C

　　2.糖漿過多及攪拌不及時使糖衣產生

　　[答疑編號0188030226]

　　【正確答案】A

　　3.包衣時固化條件不當或干燥速度過快使片劑產生

　　[答疑編號0188030227]

　　【正確答案】E

　　配伍選擇題

　　A.包隔離層

　　B.包粉衣層

　　C.包糖衣層

　　D.包有色糖衣層

　　E.打光

　　1.交替加入高濃度糖漿、滑石粉的操作過程是

　　[答疑編號0188030228]

　　【正確答案】B

　　2.加入稍稀的糖漿并逐次減少用量的操作過程是

　　[答疑編號0188030229]

　　【正確答案】C

　　(二)薄膜衣

　　1.胃溶型薄膜衣

　　(1)羥丙基甲基纖維素(HPMC)

　　(2)羥丙基纖維素(HPC)

　　(3)丙烯酸樹脂Ⅳ號(Eudragit E)

　　(4)聚乙烯吡咯烷酮(PVP)

　　2.腸溶型薄膜衣

　　(1)鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)

　　(2)鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素(HPMCP)

　　(3)鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP)

　　(4)苯乙烯馬來酸共聚物(StyMA)

　　(5)丙烯酸樹脂Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ(Eudragit L和S)

　　3.水不溶型薄膜衣

　　乙基纖維素(EC)、醋酸纖維素(CA)

　　配伍選擇題

　　A.羥丙基甲基纖維素

　　B.硫酸鈣

　　C.微晶纖維素

　　D.淀粉

　　E.糖粉

　　1.黏合力強，可用來增加片劑硬度，但吸濕性較強的輔料是

　　[答疑編號0188030230]

　　【正確答案】E

　　2.可作為粉末直接壓片的“干黏合劑”使用的輔料是

　　[答疑編號0188030231]

　　【正確答案】C

　　3.可作為黏合劑使用和胃溶型薄膜包衣的輔料是

　　[答疑編號0188030232]

　　【正確答案】A

　　最佳選擇題 　　有關片劑包衣錯誤的敘述是

　　A.可以控制藥物在胃腸道的釋放速度

　　B.滾轉包衣法適用于包薄膜衣

　　C.包隔離層是為了形成一道不透水的障礙，防止水分浸入片芯

　　D.用聚乙烯吡咯烷酮包腸溶衣，具有包衣容易、抗胃酸性強的特點

　　E.乙基纖維素為水分散體薄膜衣材料

　　[答疑編號0188030233]

　　【正確答案】D

　　配伍選擇題

　　A.醋酸纖維素

　　B.羥丙基甲基纖維素

　　C.丙烯酸樹脂Ⅱ號

　　D.川蠟

　　E.鄰苯二甲酸二丁酯

　　1.胃溶性包衣材料是

　　[答疑編號0188030234]

　　【正確答案】B

　　2.腸溶性包衣材料是

　　[答疑編號0188030235]

　　【正確答案】C

　　3.水不溶性包衣材料是

　　[答疑編號0188030236]

　　【正確答案】A

　　多項選擇題

　　可作為薄膜包衣材料使用的是

　　A.硬脂酸鎂

　　B.羥丙基纖維素

　　C.羥丙基甲基纖維素

　　D.聚乙烯吡咯烷酮

　　E.乙基纖維素

　　[答疑編號0188030237]

　　【正確答案】BCDE

　　多項選擇題

　　腸溶性薄膜包衣材料有

　　A.HPMC

　　B.HPMCP

　　C.Eudragit L

　　D.CAP

　　E.PVP

　　[答疑編號0188030238]

　　【正確答案】BCD

　　解析：HPMC、PVP胃溶

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