2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥物分析》考試預(yù)習(xí)資料（5）

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　　藥物的雜質(zhì)檢查

　　【A 型題】

　　1.關(guān)于藥物中雜質(zhì)的說法，正確的是

　　A.藥物中絕對不允許存在毒性雜質(zhì)

　　B.藥物中不允許存在普通雜質(zhì)

　　C.藥物中的雜質(zhì)均要求測定含量

　　D.雜質(zhì)的限量均用千分之幾表示

　　E.雜質(zhì)檢查多為限量檢查

　　【答案】E

　　【解析】一定量的藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量，叫做雜質(zhì)限量。通常用百分之幾或百萬分之幾表示。

　　藥物純度

　　指藥物純凈程度，反映了藥物質(zhì)量的優(yōu)劣，含有雜質(zhì)是影響藥物純度的主要因素。

　　雜質(zhì)：

　　1.有毒副作用的物質(zhì)

　　2.本身無毒副作用，但影響藥物的穩(wěn)定性和療效的物質(zhì)

　　雜質(zhì)的來源

　　1.生產(chǎn)過程中引入：

　　(2)試劑、溶劑、催化劑類

　　(3)生產(chǎn)中所用金屬器皿、裝置以及其他不耐酸、堿的金屬工具所帶來的雜質(zhì)

　　2.貯藏過程中產(chǎn)生：水解、氧化、分解、異構(gòu)化、晶型轉(zhuǎn)變、聚合、潮解和發(fā)霉等

　　雜質(zhì)的限量檢查雜質(zhì)限量：指藥物中允許雜質(zhì)存在的最大量，通常用百分之幾或百萬分之幾(ppm)來表示

　　S：供試品的量，C：雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度，

　　V：雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)溶液的體積，L：雜質(zhì)限量

　　【X 型題】

　　1.關(guān)于檢查砷鹽的二乙基二硫代氨基甲酸銀的法，正確的有

　　A.金屬鋅與堿作用，產(chǎn)生新生態(tài)的氫

　　B.新生態(tài)的氫與藥物中微量砷鹽反應(yīng)，生成具有揮發(fā)性的砷化氫

　　C.砷化氫氧化二乙基二硫代氨基甲酸銀，生成膠態(tài)銀

　　D.生成的膠態(tài)銀溶液呈紅色

　　E.生成的膠態(tài)銀溶液可溶于 51Onm 的波長處測定吸光度

　　【答案】BCDE

　　【解析】二乙基二硫代氨基甲酸銀法(Ag-DDC 法)的原理：砷化氫與 Ag(DDC)吡啶溶 液作用，使 Ag(DDC)中的銀還原為紅色腔態(tài)銀。前面產(chǎn)生砷化氫的步驟同古蔡法。

　　砷鹽檢查法

　　古蔡法： 原理：是利用金屬鋅與酸作用產(chǎn)生新生態(tài)的氫，與藥物中微量砷鹽反應(yīng)，生成具有揮發(fā) 性的砷化氫氣體，遇溴化汞試紙，產(chǎn)生黃色至棕色的砷斑，與一定量標(biāo)準(zhǔn)砷溶液在相同條件 下所生成的砷斑比較，來判斷藥物中砷鹽的含量。反應(yīng)如下：

　　單位：mm

　　圖 8-1 古蔡法檢砷裝置

　　A.標(biāo)準(zhǔn)磨口錐形瓶 B.標(biāo)準(zhǔn)磨口塞 C.導(dǎo)氣管 D.旋塞 E.旋塞蓋

　　加醋酸鉛棉花目的：吸收 H 2 S，消除硫化物帶來的干擾

　　加 KI 和 SnCl 2 目的：還原五價砷，反應(yīng)可加快。

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