2010執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(9)

　　65、 A、向所在地的省級藥品不良反應監(jiān)測中心每季度集中報告

　　B、于發(fā)現(xiàn)之日起15日內報告

　　C、須及時報告

　　D、每年匯總報告一次

　　E、每5年匯總報告一次

　　1、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的不良反應

　　2、藥品生產(chǎn)企業(yè)對新藥監(jiān)測期內的藥品

　　3、藥品生產(chǎn)企業(yè)對新藥監(jiān)測期已滿以后的藥品

　　4、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應

　　標準答案： A,D,E,B

　　66、 A、采取查封扣押的行政強制措施

　　B、采取暫停、生產(chǎn)、銷售或使用的緊急控制措施

　　C、報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應

　　D、責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處罰款，有違法所得的予以沒收

　　E、由工商行政管理部門處1萬一20萬元的罰款，沒收違法所得

　　1、醫(yī)療機構違法在市場上銷售制劑的

　　2、新藥監(jiān)測期已滿的藥品

　　3、藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品

　　4、對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，藥品監(jiān)督管理部門可以

　　標準答案： D,C,A,B

　　67、 A、按無證經(jīng)營處罰

　　B、按生產(chǎn)假藥處罰

　　C、按銷售假藥處罰

　　D、按廣告法處罰

　　E、按價格法處罰

　　1、未經(jīng)批準，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設點銷售藥品的，或超出批準經(jīng)營范圍銷售的

　　2、個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍的

　　3、醫(yī)療機構使用假藥的

　　4、擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品的，對委托方和受托方均應

　　5、違反《藥品管理法》和實施條例有關藥品價格管理規(guī)定的

　　標準答案： A,A,C,B,E