第 11 題
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行)規(guī)定，屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以申報(bào)的品種是()
A.含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成分的品種
B.市場上沒有供應(yīng)的品種而本單位臨床需要的固定處方制劑
C.中藥注射劑
D.中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑
E.除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品
正確答案：B,
第 12 題
非無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級別應(yīng)高于300000級的是()
A.深部組織創(chuàng)傷外用藥品的暴露工序
B.非最終滅菌口服液體藥品的暴露工序
C.眼用藥品的暴露工序
D.除直腸用藥外的腔道用藥的暴露工序
E.口服固體藥品的暴露工序
正確答案：E,
第 13 題
藥學(xué)職業(yè)道德基本范疇的內(nèi)容不包括()
A.良心
B.責(zé)任
C.信譽(yù)
D.信念
E.職業(yè)理想
正確答案：D,
第 14 題
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須()
A.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
D.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由工商行政部門發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
E.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批，由工商行政部門發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
正確答案：B,
第 15 題
關(guān)于國家藥品編碼的管理，錯(cuò)誤的是()
A.國家藥品編碼由國家局統(tǒng)一編制賦碼
B.藥品注冊信息發(fā)生變更時(shí)，國家藥品編碼本位碼進(jìn)行相應(yīng)變更
C.藥品招標(biāo)采購中標(biāo)后獲得國家藥品編碼
D.藥品編碼變更、注銷后，原有國家藥品編碼不得再被使用
E.藥品批準(zhǔn)證明文件被注銷時(shí)，國家藥品編碼同時(shí)被注銷
正確答案：C,
第 16 題
根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，應(yīng)以受賄論處的行為有()
A.經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予對方折扣，且未如實(shí)入賬
B.經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予對方現(xiàn)金;且未如實(shí)入賬
C.經(jīng)營者購買商品時(shí)，接受對方以明示方式給予的實(shí)物，且未如實(shí)入賬
D.經(jīng)營者購買商品時(shí)，接受對方以明示方式給予的折扣，且如實(shí)入賬
E.經(jīng)營者銷售商品，以現(xiàn)金退給對方單位一定比例的商品價(jià)款，并如實(shí)入賬
正確答案：C,
第 17 題
根據(jù)《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案(2009—2011年)》，三年內(nèi)城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合覆蓋城鄉(xiāng)全體居民，參保率均提高到()
A.75%以上
B.80%以上
C.85%以上
D.90%以上
E.95%以上
正確答案：D,
第 18 題
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿需要繼續(xù)配制制劑的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前多長時(shí)間，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》()
A.2個(gè)月
B.3個(gè)月
C.4個(gè)月
D.5個(gè)月
E.6個(gè)月
正確答案：E,
第 19 題
《藥品注冊管理辦法》是由哪個(gè)部門頒布的()
A.國務(wù)院
B.衛(wèi)生部
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局
D.衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局
E.衛(wèi)生部醫(yī)政司和國家食品藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)司
正確答案：C,
第 20 題
《中華人民共和國藥品管理法》的適用范圍是在中國境內(nèi)從事()
A.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告的單位或個(gè)人
B.藥品研制、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督的單位或個(gè)人
C.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督的單位或個(gè)人
D.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)的單位或個(gè)人
E.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、管理的單位或個(gè)人
正確答案：C,
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