2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化試題(6)

　　第 61 題

　　《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定負(fù)責(zé)在職責(zé)范圍內(nèi)對已確認(rèn)的藥品不良反應(yīng)采取相關(guān)的緊急措施的部門是()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部

　　C.衛(wèi)生部

　　D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

　　E.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和地方各級衛(wèi)生主管部門

　　正確答案：E,

　　第 62 題

　　通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動為()

　　A.非經(jīng)營性藥品信息服務(wù)

　　B.經(jīng)營性藥品信息服務(wù)

　　C.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

　　D.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

　　E.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

　　正確答案：D,

　　第 63 題

　　根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》 欲了解合并用藥的注意事項，可查閱()

　　A.[用法用量]

　　B.[藥物相互作用]

　　C.[禁忌]

　　D.[注意事項]

　　E.[不良反應(yīng)]

　　正確答案：B,

　　第 64 題

　　麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)向哪個部門申請銷毀()

　　A.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門

　　E.所在地縣級衛(wèi)生主管部門

　　正確答案：C,

　　第 65 題

　　省級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)()

　　A.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》的要求

　　基本藥物的評價性抽檢，加大年度藥品抽驗計劃中基本藥物的抽驗比例，組織開展基本藥物品種的再評價工作，并將評價結(jié)果及時通報衛(wèi)生部

　　B.基本藥物的監(jiān)督性抽驗工作，每年組織常規(guī)檢查不得少于兩次，組織開展基本藥物品種的再評價工作，并將評價結(jié)果及時通報衛(wèi)生部

　　C.基本藥物的監(jiān)督性抽驗工作，每年組織常規(guī)檢查不得少于兩次，至少對轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的基本藥物進(jìn)行一次抽檢

　　D.進(jìn)一步加強(qiáng)對城市市區(qū)和農(nóng)村基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理，充分發(fā)揮農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)在保證基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理中的作用

　　E.基本藥物的評價性抽檢，加大年度藥品抽驗計劃中基本藥物的抽驗比例，至少對轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的基本藥物進(jìn)行一次抽檢

　　正確答案：C,

　　第 66 題

　　禁止采獵的是()

　　A.二、三級保護(hù)野生藥材物種

　　B.一、二級保護(hù)野生藥材物種

　　C.一級保護(hù)野生藥材物種

　　D.三級保護(hù)野生藥材物種

　　E.二級保護(hù)野生藥材物種

　　正確答案：C,

　　第 67 題

　　國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計資料的時間間隔是()

　　A.每月

　　B.每季度

　　C.每半年

　　D.每年

　　E.每5年

　　正確答案：C,

　　第 68 題

　　負(fù)責(zé)非處方藥目錄遴選的部門是()

　　A.國家藥典委員會

　　B.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　D.省級食品藥品監(jiān)督管理部門

　　E.省級衛(wèi)生行政部門

　　正確答案：B,

　　第 69 題

　　核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的是()

　　A.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.工商行政管理部門

　　正確答案：A,

　　第 70 題

　　不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人經(jīng)營疫苗的()

　　A.依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的疫苗和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的疫苗貨值金額二倍以上五倍以下的罰款，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　B.由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法銷售的疫苗，并處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的，沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格

　　C.責(zé)令改正，給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

　　D.給予警告，責(zé)令限期改正;逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

　　E.給予警告，責(zé)令限期改正;逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

　　正確答案：A,

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