第 61 題
《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定負(fù)責(zé)在職責(zé)范圍內(nèi)對(duì)已確認(rèn)的藥品不良反應(yīng)采取相關(guān)的緊急措施的部門(mén)是()
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部
C.衛(wèi)生部
D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
E.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)和地方各級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)
正確答案:E,
第 62 題
通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)為()
A.非經(jīng)營(yíng)性藥品信息服務(wù)
B.經(jīng)營(yíng)性藥品信息服務(wù)
C.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)
D.非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)
E.經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)
正確答案:D,
第 63 題
根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》 欲了解合并用藥的注意事項(xiàng),可查閱()
A.[用法用量]
B.[藥物相互作用]
C.[禁忌]
D.[注意事項(xiàng)]
E.[不良反應(yīng)]
正確答案:B,
第 64 題
麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)過(guò)期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)向哪個(gè)部門(mén)申請(qǐng)銷(xiāo)毀()
A.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)
E.所在地縣級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)
正確答案:C,
第 65 題
省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)()
A.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》的要求
基本藥物的評(píng)價(jià)性抽檢,加大年度藥品抽驗(yàn)計(jì)劃中基本藥物的抽驗(yàn)比例,組織開(kāi)展基本藥物品種的再評(píng)價(jià)工作,并將評(píng)價(jià)結(jié)果及時(shí)通報(bào)衛(wèi)生部
B.基本藥物的監(jiān)督性抽驗(yàn)工作,每年組織常規(guī)檢查不得少于兩次,組織開(kāi)展基本藥物品種的再評(píng)價(jià)工作,并將評(píng)價(jià)結(jié)果及時(shí)通報(bào)衛(wèi)生部
C.基本藥物的監(jiān)督性抽驗(yàn)工作,每年組織常規(guī)檢查不得少于兩次,至少對(duì)轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的基本藥物進(jìn)行一次抽檢
D.進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)城市市區(qū)和農(nóng)村基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理,充分發(fā)揮農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)在保證基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理中的作用
E.基本藥物的評(píng)價(jià)性抽檢,加大年度藥品抽驗(yàn)計(jì)劃中基本藥物的抽驗(yàn)比例,至少對(duì)轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的基本藥物進(jìn)行一次抽檢
正確答案:C,
第 66 題
禁止采獵的是()
A.二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種
B.一、二級(jí)保護(hù)野生藥材物種
C.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種
D.三級(jí)保護(hù)野生藥材物種
E.二級(jí)保護(hù)野生藥材物種
正確答案:C,
第 67 題
國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料的時(shí)間間隔是()
A.每月
B.每季度
C.每半年
D.每年
E.每5年
正確答案:C,
第 68 題
負(fù)責(zé)非處方藥目錄遴選的部門(mén)是()
A.國(guó)家藥典委員會(huì)
B.國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)
D.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
E.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
正確答案:B,
第 69 題
核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的是()
A.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.企業(yè)所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
E.工商行政管理部門(mén)
正確答案:A,
第 70 題
不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人經(jīng)營(yíng)疫苗的()
A.依法予以取締,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗貨值金額二倍以上五倍以下的罰款,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任
B.由藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法銷(xiāo)售的疫苗,并處違法銷(xiāo)售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,依法吊銷(xiāo)疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格
C.責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
D.給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》
E.給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
正確答案:A,
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