2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化試題(6)

　　第 21 題

　　《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的條件是()

　　A.具有本科以上學(xué)歷，且必須具有藥師以上職稱

　　B.具有大專以上學(xué)歷，且必須具有藥師以上職稱

　　C.具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師或者從業(yè)藥師

　　D.具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師

　　E.具有中專以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師

　　正確答案：D,

　　第 22 題

　　《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，不須提供的資料是()

　　A.加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的復(fù)印件

　　B.《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》原件

　　C.加蓋本企業(yè)原印章的和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件

　　D.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件

　　E.銷售進(jìn)口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件

　　正確答案：B,

　　第 23 題

　　依照《中華人民共和國廣告法》，禁止發(fā)布廣告的藥品是()

　　A.抗生素

　　B.非處方藥

　　C.精神藥品

　　D.化學(xué)原料藥

　　E.中藥飲片

　　正確答案：C,

　　第 24 題

　　《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定，第二類疫苗()

　　A.是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗

　　B.是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗

　　C.包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗

　　D.包括省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗

　　E.包括縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗

　　正確答案：B,

　　第 25 題

　　藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗.對藥品進(jìn)行抽樣的藥品監(jiān)督檢查人員的人數(shù)為()

　　A.一名以上

　　B.二名

　　C.二名以上

　　D.二名或三名

　　E.三名以上

　　正確答案：C,

　　第 26 題

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，下列說法中，錯誤的是()

　　A.藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的、便于配貨活動展開的配貨場所

　　B.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥

　　C.跨地域連鎖經(jīng)營的藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師

　　D.中藥材的每件包裝應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位

　　E.儲存藥品倉庫的相對濕度應(yīng)保持在35%~75%之間

　　正確答案：E,

　　第 27 題

　　依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行)，可以申報為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是()

　　A.市場已有供應(yīng)的品種

　　B.中藥注射劑

　　C.中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑

　　D.除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品

　　E.本單位臨床需要的固定處方制劑

　　正確答案：E,

　　第 28 題

　　按照《處方管理辦法》的規(guī)定，從事處方調(diào)劑工作應(yīng)當(dāng)()

　　A.經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后

　　B.取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格

　　C.取得執(zhí)業(yè)醫(yī)生任職資格

　　D.取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)生任職資格

　　E.取得執(zhí)業(yè)護(hù)士任職資格

　　正確答案：B,

　　第 29 題

　　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行)規(guī)定，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項為()

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別，法定代表人，制劑室負(fù)責(zé)人

　　B.制劑室負(fù)責(zé)人，配制地址，配制范圍，有效期限

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，配制地址，注冊地址

　　D.法定代表人，制劑室負(fù)責(zé)人，藥檢室負(fù)責(zé)人

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別，配制范圍，有效期限

　　正確答案：B,

　　第 30 題

　　社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要與定點(diǎn)零售藥店簽訂協(xié)議有效期一般()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正確答案：A,

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