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2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化試題(6)

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  第 71 題

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定如實(shí)公布其()

  A.常用藥品價(jià)格

  B.藥品價(jià)格清單

  C.藥品招標(biāo)價(jià)格

  D.藥品零售價(jià)格

  E.藥品購銷價(jià)格

  正確答案:A,

  第 72 題

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的是()

  A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

  B.中藥

  C.中藥飲片

  D.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

  E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

  正確答案:D,

  第 73 題

  是藥品質(zhì)量形成過程的組成部分,是藥品質(zhì)量能否符合預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵()

  A.藥品生產(chǎn)過程

  B.藥品經(jīng)營

  C.藥品研發(fā)

  D.藥品注冊(cè)

  E.醫(yī)院藥學(xué)工作

  正確答案:A,

  第 74 題

  國內(nèi)生產(chǎn)的某化學(xué)藥品,其批準(zhǔn)文號(hào)的格式應(yīng)為()

  A.國藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

  B.國藥證字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

  C.H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

  D.HC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

  E.國藥準(zhǔn)字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

  正確答案:A,

  第 75 題

  根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)的是()

  A.I期臨床試驗(yàn)

  B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

  C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

  D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

  E.生物等效性試驗(yàn)

  正確答案:A,

  第 76 題

  對(duì)中藥材生產(chǎn)全過程進(jìn)行規(guī)范化的質(zhì)量管理制度是()

  A.GLP

  B.GCP

  C.GMP

  D.GSP

  E.GAP

  正確答案:E,

  第 77 題

  負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查藥品廣告的是()

  A.人事部

  B.國家食品藥品監(jiān)督管理局

  C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

  D.工商行政管理部門

  E.各省人事部門

  正確答案:D,

  第 78 題

  審批麻醉藥品生產(chǎn)的部門是()

  A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  D.省級(jí)工商行政管理部門

  E.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

  正確答案:A,

  第 79 題

  從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑可申請(qǐng)()

  A.國家一級(jí)保護(hù)野生藥材

  B.國家二級(jí)保護(hù)野生藥材

  C.國家三級(jí)保護(hù)野生藥材

  D.中藥一級(jí)保護(hù)品種

  E.中藥二級(jí)保護(hù)品種

  正確答案:E,

  第 80 題

  依據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》可以單色印刷非處方藥專有標(biāo)識(shí)的是()

  A.藥品標(biāo)簽、使用說明書

  B.藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝

  C.藥品標(biāo)簽和內(nèi)包裝、中包裝

  D.藥品使用說明書和大包裝

  E.藥品使用說明書和外包裝

  正確答案:D,

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