2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(6)

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　　第 1 題

　　對藥品養(yǎng)護時庫房溫濕度的記錄要求是()

　　A.每天上午一次

　　B.每天上午兩次

　　C.每天上、下午定時各一次

　　D.每天下午一次

　　E.每天下午定時各兩次

　　正確答案：C,

　　第 2 題

　　按照《醫(yī)療機構配制制劑質量管理規(guī)范》的規(guī)定，下列說法錯誤的是()

　　A.醫(yī)療機構制劑配制應在藥劑部門設制劑室、藥檢室和質量管理組織

　　B.藥檢室負責制劑配制全過程的質量管理

　　C.醫(yī)療機構負責人對規(guī)范的實施和制劑質量負責

　　D.制劑室和藥檢室的負責人應具有大專以上藥學或相關專業(yè)學歷，制劑室和藥檢室負責人不得互相兼任

　　E.從事制劑配制操作及藥檢人員，應經(jīng)專業(yè)技術培訓，具有基礎理論知識和實際操作技能;凡有特殊要求的制劑配制操作和藥檢人員還應經(jīng)相應的專業(yè)技術培訓

　　正確答案：B,

　　第 3 題

　　臨床試驗中出現(xiàn)大范圍、非預期的不良反應或者嚴重不良事件，或者有證據(jù)證明臨床試驗用藥物存在嚴重質量問題時，國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以()

　　A.責令申請人修改試驗方案、暫停或者終止臨床試驗

　　B.采取緊急控制措施，責令暫停或者終止臨床試驗

　　C.取消新藥臨床試驗批件

　　D.取消新藥臨床試驗批件，情節(jié)嚴重的，應當追究研究者的責任

　　E.督促其改正;情節(jié)嚴重的，可以要求暫�；蛘呓K止臨床試驗

　　正確答案：B,

　　第 4 題

　　對庫存藥品進行養(yǎng)護和檢查中，不需抽樣送檢的是()

　　A.由于異常可能出現(xiàn)問題的藥品

　　B.易變質的藥品

　　C.已發(fā)現(xiàn)質量問題藥品的相鄰批號藥品

　　D.儲存時間比較長的藥品

　　E.快到有效期的藥品

　　正確答案：E,

　　第 5 題

　　急救、搶救期間所需藥品的使用()

　　A.按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付

　　B.先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付

　　C.可適當放寬范圍，各統(tǒng)籌地區(qū)根據(jù)當?shù)貙嶋H制定具體的管理辦法

　　D.由統(tǒng)籌地區(qū)規(guī)定，報省、自治區(qū)、直轄市勞動保障行政部門備案

　　E.除基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品外，均按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付

　　正確答案：C,

　　第 6 題

　　通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務活動稱為()

　　A.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務

　　B.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務

　　C.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務

　　D.公開性藥品信息服務

　　E.共享性藥品信息服務

　　正確答案：C,

　　第 7 題

　　《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》適用于()

　　A.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證

　　B.《藥品生產(chǎn)許可證》換證

　　C.《藥品經(jīng)營許可證》變更

　　D.藥品監(jiān)督管理變更

　　E.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理

　　正確答案：E,

　　第 8 題

　　藥品批準文號的格式為()

　　A.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號

　　B.國藥準字H(Z、S)+4位年號+4位順序號

　　C.H(Z、S)+4位年號+4位順序號

　　D.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號

　　E.國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號

　　正確答案：A,

　　第 9 題

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)()

　　A.應當憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品

　　B.應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品

　　C.應當憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品

　　D.應當憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品

　　E.應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品

　　正確答案：B,

　　第 10 題

　　在庫藥品均應實行()

　　A.專門管理

　　B.特殊管理

　　C.專人管理

　　D.色標管理

　　E.集中管理

　　正確答案：D,

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