2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(6)

　　第 21 題

　　委托配制的制劑劑型()

　　A.應當與受托方持有的《藥品生產許可證》認證證書所載明的范圍一致

　　B.受托方應當持有《醫(yī)療機構制劑許可證》

　　C.受托方應當持有《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書

　　D.應當與受托方持有的《醫(yī)療機構制劑許可證》或者《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書所載明的范圍一致

　　E.應當與受托方持有的《醫(yī)療機構制劑許可證》及《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》認證證書所載明的范圍一致

　　正確答案：D,

　　第 22 題

　　依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫(yī)療機構購進藥品，必須有()

　　A.真實、完整的藥品購進記錄

　　B.符合醫(yī)療機構臨床的需要

　　C.藥品采購部門

　　D.真實、完整的藥品購銷記錄

　　E.藥品采購中介組織

　　正確答案：A,

　　第 23 題

　　藥品廣告批準文號有效期為()

　　A.5年

　　B.3年

　　C.2年

　　D.1年

　　E.6年

　　正確答案：D,

　　第 24 題

　　《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行)規(guī)定，《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更是()

　　A.配制范圍的變更

　　B.法定代表人的變更

　　C.醫(yī)療機構名稱的變更

　　D.醫(yī)療機構類別的變更

　　E.注冊地址的變更

　　正確答案：A,

　　第 25 題

　　藥品零售連鎖門店驗收藥品時，如發(fā)現(xiàn)有質量問題的藥品()

　　A.應及時向消費者賠償并向總部質量管理機構報告

　　B.應及時退回生產廠家并向總部質量管理機構報告

　　C.應及時退回配送中心并向總部質量管理機構報告

　　D.應及時退回配送中心并銷毀

　　E.應及時入庫并向總部質量管理機構報告

　　正確答案：C,

　　第 26 題

　　《醫(yī)療機構制劑許可證》中由食品藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為()

　　A.醫(yī)療機構名稱、醫(yī)療機構類別

　　B.配制范圍、注冊地址、配制地址

　　C.醫(yī)療機構名稱、醫(yī)療機構類別、法定代表人、注冊地址

　　D.法定代表人、制劑室負責人、注冊地址、配制地址、配制范圍

　　E.制劑室負責人、配制地址、配制范圍

　　正確答案：E,

　　第 27 題

　　下列哪個采購活動是合法的()

　　A.向無證的單位和個人采購藥品

　　B.從非法藥品市場采購藥品

　　C.采購醫(yī)療機構配制的制劑

　　D.藥品經營企業(yè)采購醫(yī)療器械

　　E.醫(yī)療機構以集中招標方式采購藥品

　　正確答案：E,

　　第 28 題

　　根據(jù)《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》(試行)，可作為醫(yī)療機構制劑申報的品種是()

　　A.溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑

　　B.魚腥草注射液

　　C.格列本脲黃芪膠囊

　　D.葡萄糖注射液

　　E.地西泮糖漿

　　正確答案：D,

　　第 29 題

　　藥品批發(fā)企業(yè)在藥品儲存和養(yǎng)護時，對近效期的藥品，應()

　　A.按日填報效期報表

　　B.按月填報效期報表

　　C.按季度填報效期報表

　　D.按年度填報效期報表

　　E.按半年度填報效期報表

　　正確答案：B,

　　第 30 題

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻醉藥品和精神藥品的標簽應當()

　　A.印有國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標志

　　B.印有省、市、自治區(qū)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標志

　　C.印有國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標志

　　D.印有省、市、自治區(qū)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標志

　　E.印有藥品生產企業(yè)規(guī)定的標志

　　正確答案：A,

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