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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(6)

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  第 51 題

  《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為()

  A.3年

  B.4年

  C.5年

  D.6年

  E.7年

  正確答案:C,

  第 52 題

  執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為()

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

  正確答案:C,

  第 53 題

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的臨床研究,應(yīng)當(dāng)在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照臨床研究方案進(jìn)行,受試?yán)龜?shù)不得少于()

  A.30例

  B.50例

  C.60例

  D.100例

  E.300例

  正確答案:C,

  第 54 題

  藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料,可以()

  A.采取查封扣押的行政強(qiáng)制措施

  B.先檢驗再處理

  C.采取暫停生產(chǎn)、銷售或使用的措施

  D.采取撤銷批準(zhǔn)文號的行政處罰措施

  E.采取罰款、吊銷證照的行政處罰措施

  正確答案:A,

  第 55 題

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,對不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品,組織調(diào)查、撤銷其批準(zhǔn)文號的部門是()

  A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

  B.省級藥品監(jiān)督管理部門

  C.地市級衛(wèi)生行政部門

  D.國家藥品監(jiān)督管理部門

  E.地市級藥品監(jiān)督管理部門

  正確答案:D,

  第 56 題

  是藥品經(jīng)營過程的質(zhì)量管理,是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的延伸()

  A.GSP

  B.GAP

  C.GMP

  D.GCP

  E.GLP

  正確答案:A,

  第 57 題

  根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2009—2011年)》2010年,對城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合的補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)提高到每人每年()

  A.15元

  B.20元

  C.50元

  D.100元

  E.120元

  正確答案:E,

  第 58 題

  負(fù)責(zé)藥品再評價、淘汰藥品的審核是()

  A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

  B.省級藥品監(jiān)督管理部門

  C.藥品審評中心

  D.藥品評價中心

  E.國家藥典委員會

  正確答案:A,

  第 59 題

  根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第一類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于()

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

  正確答案:E,

  第 60 題

  根據(jù)《處方管理辦法》為門(急)診癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^()

  A.一次常用量

  B.3日常用量

  C.5日常用量

  D.7日常用量

  E.15日常用量

  正確答案:B,

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