2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(6)

　　第 61 題

　　制定麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃的部門()

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門

　　C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門

　　D.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門

　　E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門

　　正確答案：C,

　　第 62 題

　　依照《中華人民共和國藥品管理法》國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門()

　　A.實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

　　B.組織藥典委員會，負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂

　　C.實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法

　　D.實(shí)行藥品不良反應(yīng)報告制度的具體辦法

　　E.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法

　　正確答案：B,

　　第 63 題

　　藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品()

　　A.必須執(zhí)行檢查制度

　　B.必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng)

　　C.必須有真實(shí)完整的購銷記錄

　　D.必須執(zhí)行藥品保管制度

　　E.必須根據(jù)醫(yī)生處方

　　正確答案：C,

　　第 64 題

　　藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施后作出行政處理決定的期限是()

　　A.七天

　　B.十天

　　C.五天

　　D.二十天

　　E.十五天

　　正確答案：A,

　　第 65 題

　　負(fù)責(zé)對定點(diǎn)零售藥店處方外配服務(wù)情況進(jìn)行檢查和費(fèi)用審核的是()

　　A.勞動保障行政部門

　　B.藥品監(jiān)督管理部門

　　C.衛(wèi)生行政部門

　　D.社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)

　　E.工商行政管理部門

　　正確答案：D,

　　第 66 題

　　生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作由()

　　A.國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

　　B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)

　　C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

　　D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

　　E.省級人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)

　　正確答案：C,

　　第 67 題

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的是()

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

　　B.中藥

　　C.中藥飲片

　　D.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

　　E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

　　正確答案：D,

　　第 68 題

　　新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品()

　　A.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次

　　B.除報告普通不良反應(yīng)和特殊不良反應(yīng)外，還應(yīng)以《藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表》的形式進(jìn)行年度匯總后，向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告

　　C.每年匯總報告一次

　　D.每3年匯總報告一次

　　E.每5年匯總報告一次

　　正確答案：C,

　　第 69 題

　　境外申請人辦理進(jìn)口藥品注冊應(yīng)當(dāng)是()

　　A.其駐中國境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者由其委托的中國境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)辦理

　　B.在中國境內(nèi)注冊的機(jī)構(gòu)和個人

　　C.在中國境內(nèi)合法登記并能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的機(jī)構(gòu)

　　D.在中國注冊的境外制藥廠商

　　E.境外合法制藥廠商

　　正確答案：A,

　　第 70 題

　　在采取上述行政強(qiáng)制措施后，如果查封、扣押的藥品需要檢驗(yàn)，則藥品監(jiān)督管理部門自檢驗(yàn)報告書發(fā)出之日起作出行政處理決定的期限是()

　　A.七天

　　B.十天

　　C.五天

　　D.二十天

　　E.十五天

　　正確答案：E,

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