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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺預(yù)測(cè)卷(3)

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第 11 頁(yè):多項(xiàng)選擇題

  21[單選題] 《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,中藥飲片必須印有或者貼有

  A.標(biāo)簽

  B.中藥飲片標(biāo)識(shí)

  C.批準(zhǔn)文號(hào)

  D.禁忌內(nèi)容

  參考答案:A

  參考解析:中藥飲片必須印有或貼有標(biāo)簽。

  22[單選題] 具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱的是

  A.企業(yè)負(fù)責(zé)人

  B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

  C.企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

  D.企業(yè)質(zhì)量管理員

  參考答案:A

  參考解析:本題考查藥品批發(fā)的質(zhì)量管理。

  企業(yè)負(fù)責(zé)人:大學(xué)?埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱,經(jīng)過(guò)基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。故本題答案應(yīng)選A。

  23[單選題] 根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,疫苗分為兩類,下列屬于第二類疫苗的是

  A.公民自費(fèi)自愿受種的疫苗

  B.政府免費(fèi)向公民提供,公民依照政府的規(guī)定受種的疫苗

  C.縣級(jí)以上人民政府組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗

  D.縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗

  參考答案:A

  參考解析:本題考查的是疫苗的分類。

  疫苗分為兩類:①第一類疫苗,即政府免費(fèi)向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)按照政府的規(guī)定受種的疫苗,包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗,省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗,以及縣級(jí)以上人民政府或其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或群體性預(yù)防接種使用的疫苗;②第二類疫苗,即由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。

  24[單選題] 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)

  A.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

  B.申請(qǐng)定點(diǎn)資格前,在2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

  C.經(jīng)所在地的衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),在本省內(nèi)銷售麻醉藥品

  D.向教學(xué)科研單位提供科學(xué)研究使用的小包裝的麻醉藥品原料藥

  參考答案:B

  參考解析:此題提示我們必須將同類事項(xiàng)總結(jié)在一起。①《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第二十四條:在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)(以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。因此A項(xiàng)和C項(xiàng)都錯(cuò)誤。②《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十五條:科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開(kāi)展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買。因此,D選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。③《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第二十六條規(guī)定:區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

  25[單選題] 藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及計(jì)量等工作的專職人員數(shù)量,不少于企業(yè)職工總數(shù)的

  A.2%(最低不應(yīng)少于3人)

  B.3%(最低不應(yīng)少于3人)

  C.4%(最低不應(yīng)少于3人)

  D.5%(最低不應(yīng)少于3人)

  參考答案:C

  參考解析:本題考查藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員的要求。藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及計(jì)量等工作的專職人員數(shù)量,不少于企業(yè)職工總數(shù)的4%(最低不應(yīng)少于3人),零售連鎖企業(yè)此類人員不少于職工總數(shù)的2%(最低不應(yīng)少丁3人),并保持相對(duì)穩(wěn)定。故本題答案應(yīng)選C。

  26[單選題] 根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》,處方外配的表述,錯(cuò)誤的是

  A.外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具

  B.外配處方必須有醫(yī)師簽名

  C.外配處方必須有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章

  D.處方要保存一年以上以備核查

  參考答案:D

  參考解析:本題考查外配處方。

 、偻馀涮幏奖仨氂啥c(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具,有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章。②處方要有藥師審核簽字,并保存2年以上以備核查。故本題答案應(yīng)選D。

  27[單選題] 關(guān)于毒性藥品的管理,錯(cuò)誤的是

  A.毒性藥品的生產(chǎn)計(jì)劃由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

  B.生產(chǎn)企業(yè)按批準(zhǔn)的計(jì)劃生產(chǎn)

  C.由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)配制和質(zhì)量檢驗(yàn)

  D.每次配料必須2人復(fù)核

  參考答案:D

  參考解析:每次配料,在本單位藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料,必須經(jīng)二人以上復(fù)核無(wú)誤。

  28[單選題] 不得從事處方調(diào)劑工作的人員是

  A.非執(zhí)業(yè)藥師

  B.非藥學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷

  C.非藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷

  D.未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格

  參考答案:D

  參考解析:本題考查不得從事處方調(diào)劑工作的規(guī)定。

  處方管理辦法第四十九條規(guī)定未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作。故本題答案應(yīng)選D。

  29[單選題] 根據(jù)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》,基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容不包括

  A.公共衛(wèi)生服務(wù)體系

  B.醫(yī)療服務(wù)體系

  C.醫(yī)療保障體系

  D.醫(yī)療衛(wèi)生人才體系

  參考答案:D

  參考解析:本題考查的是基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容。

  基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系是指建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應(yīng)保障體系。

  30[單選題] 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是

  A.本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種

  B.本市臨床吸引而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種

  C.本省臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種

  D.本科室內(nèi)臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種

  參考答案:A

  參考解析:本題考查配制制劑的管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種,并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。故本題答案應(yīng)選A。

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