2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺預(yù)測卷(3)

　　31[單選題] 根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購進疫苗時，應(yīng)索取的有效證明文件是

　　A.藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格和審核批準證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

　　B.藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或?qū)徍伺鷾首C明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

　　C.藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品檢驗合格或?qū)徍伺鷾首C明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

　　D.省級藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審核批準證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

　　參考答案：B

　　參考解析：關(guān)鍵點：檢驗是否每批，兩個文件是“和”還是“或”，還有文件是誰簽發(fā)的。

　　32[單選題] 根據(jù)衛(wèi)生部第九不委局《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄的比例是

　　A.60%

　　B.70%

　　C.80%

　　D.100%

　　參考答案：D

　　參考解析：基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄的比例是100%。

　　33[單選題] 根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列敘述錯誤的是

　　A.藥品說明書由省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門核準

　　B.藥品標(biāo)簽由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準

　　C.藥品包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽

　　D.藥品包裝必須按照規(guī)定貼有標(biāo)簽

　　參考答案：A

　　參考解析：藥品說明書核準部門為國家食品藥品監(jiān)督管理總局。

　　34[單選題] 根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應(yīng)注明的是

　　A.藥品金額

　　B.臨床診斷

　　C.藥品名稱

　　D.藥品性狀.

　　參考答案：B

　　參考解析：本題考查處方內(nèi)容。

　�、偾坝洶ㄡt(yī)療機構(gòu)名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號、科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等�？商砑犹厥庖蟮捻椖俊Ｂ樽硭幤泛偷谝活惥袼幤诽幏竭�應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號。②正文以Rp或R(拉丁文Recipe“請取”的縮寫)標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。③后記包括醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。故本題答案應(yīng)選B。

　　35[單選題] 根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列敘述錯誤的是

　　A.荮品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負責(zé)

　　B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動

　　C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任

　　D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定

　　參考答案：C

　　參考解析：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

　　第五條：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負責(zé)，對其銷售人員或設(shè)立的辦事機構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。C項沒有說明購銷活動是銷售人員以本企業(yè)名義從事的，因此C項說法不準確。

　　36[單選題] 根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》，可以設(shè)定行政許可的事項是

　　A.公民能夠自主決定的事項

　　B.市場競爭能夠有效調(diào)整的事項

　　C.行業(yè)組織能夠自律管理的事項

　　D.企業(yè)或者其他組織的設(shè)立等，需要確定主體資格的事項

　　參考答案：D

　　參考解析：本題考查設(shè)立行政許可的事項。

　　企業(yè)或者其他組織的設(shè)立等，需要確定主體資格的事項屬于可以設(shè)定行政許可的事項。公民、法人或其他組織能夠自主決定的;市場競爭機制能夠有效調(diào)節(jié)的;行業(yè)組織或者中介機構(gòu)能夠自律管理的;行政機關(guān)采用事后監(jiān)督等其他行政管理方式能夠解決的均屬于可以不設(shè)行政許可的事項。故本題答案應(yīng)選D。

　　37[單選題] 北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學(xué)雜志2009年第10期(月刊)上刊登處方藥廣告，根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，符合規(guī)定可以刊登的廣告批準文號為

　　A.國藥廣審(文)第2009083201號

　　B.京藥廣審(視)第2008083202號

　　C.京藥廣審(文)第2008083203號

　　D.京藥廣審(文)第2009083205號

　　參考答案：D

　　參考解析：根據(jù)《藥品廣告審查辦法》第三十條：藥品廣告批準文號為“X藥廣審(視)第0000000000號”“X藥廣審(聲)第0000000000號”“X藥廣審(文)第0000000000號”。其中“X”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱�！�0”為由10位數(shù)字組成，前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準序號。“視”“聲”“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號。由于X代表省、直轄市的簡稱，因此北京制藥廠簡稱應(yīng)寫“京”，在雜志上刊登廣告，媒介形式應(yīng)寫(文)，本廣告擬2009年刊登，因此審查年份應(yīng)寫2009年，通過排除法，該題選擇D。

　　38[單選題] 根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，廣告中可以使用

　　A.中華人民共和國國微

　　B.國家機關(guān)的名義

　　C.準確的統(tǒng)計資料、調(diào)查結(jié)果

　　D.未授予專利權(quán)的專利申請

　　參考答案：C

　　參考解析：熟記廣告不得有的情形，即可通過排除法選擇C。

　　39[單選題] 根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》，國家一級保護野生藥材物種是指

　　A.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

　　B.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

　　C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

　　D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

　　參考答案：D

　　參考解析：國家重點保護的野生藥材物種分為三級管理。一級保護野生藥材物種，系指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。二級保護野生藥材物種，系指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。三級保護野生藥材物種，系指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種。三級物種的定義和目錄歷年常考。

　　40[單選題] 《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是(　　)

　　A.為申請藥品注冊而進行的臨床前研究

　　B.為申請藥品注冊而進行的非臨床研究

　　C.各期臨床試驗

　　D.人體生物利用度試驗

　　參考答案：B

　　參考解析：暫無解析

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