| 第 1 頁(yè)：A型題 |
| 第 7 頁(yè)：B型題 |
(31～34題共用備選答案)
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
31."藥品CMP證書(shū)"的有效期為
32.藥品銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后
33.未規(guī)定有效期的藥品，其銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存
34.生產(chǎn)企業(yè)原料，輔料及包裝材料的儲(chǔ)存一般不超過(guò)
正確答案:31.E;32.A;33.C;34.B
(35～38題共用備選答案)
A.藥品委托生產(chǎn)的委托方
B.藥品委托生產(chǎn)的受托方
C.藥品委托生產(chǎn)批件
D.生產(chǎn)范圍和許可證編號(hào)
E.年檢情況
35.負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷(xiāo)售的是
36.按藥品GMP進(jìn)行生產(chǎn)，并按規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄的是
37.應(yīng)在"藥品生產(chǎn)許可證"副本上載明，并作為屆時(shí)換發(fā)"藥品生產(chǎn)許可證"的依據(jù)是
38.由國(guó)家藥監(jiān)局向委托雙方發(fā)放且不得超過(guò)該藥品注冊(cè)規(guī)定的有效期限的是
正確答案:35.A;36.B;37.E;38.C
(39～41題共用備選答案)
A.100級(jí)潔凈室
B.10000級(jí)潔凈室
C.100000級(jí)潔凈室
D.300000級(jí)潔凈室
E.一般生產(chǎn)區(qū)
39.不得檢出≥5μm的塵粒，對(duì)其他潔凈級(jí)別的廠(chǎng)房相對(duì)正壓，不得設(shè)地漏，不得裸手直接接觸藥品的是
40.能在最后容器中滅菌的大容量注射液的灌封在
41.能在最后容器中滅菌的小容量注射液的配液、濾過(guò)、灌封在
正確答案:39.A;40.A;41.B
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