2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》仿真試題(9)

　　第 31 題

　　消費(fèi)者享有知悉()

　　A.其商品或者接受的服務(wù)的成本權(quán)利

　　B.其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的檢驗(yàn)方法的權(quán)利

　　C.其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利

　　D.其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)權(quán)利

　　E.其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的監(jiān)督責(zé)任劃分權(quán)利

　　正確答案：C,

　　第 32 題

　　依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品主動召回的程序說法正確的是()

　　A.一級召回在72小時內(nèi)，二級召回在48小時內(nèi)，三級召回在24小時內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，一級召回在7日內(nèi)，二級召回在3日內(nèi)，三級召回在1日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過程中，一級召回每7日，二級召回每3日，三級召回每日，向所在地省級藥品向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況

　　D.召回必須銷毀的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即自行銷毀

　　E.藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對召回效果進(jìn)行評價，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報告

　　正確答案：E,

　　第 33 題

　　對情況復(fù)雜，不能在規(guī)定期限內(nèi)作出行政復(fù)議決定的，經(jīng)行政復(fù)議機(jī)關(guān)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以適當(dāng)延長.并告知申請人和被申請人，但是延長期限最多不超過()

　　A.30日

　　B.60日

　　C.75日

　　D.90日

　　E.120日

　　正確答案：A,

　　第 34 題

　　按規(guī)定變更藥品包裝標(biāo)簽、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求修改說明書等的補(bǔ)充申請由哪個機(jī)構(gòu)審批()

　　A.由國家食品藥品監(jiān)督管理局受理并審批

　　B.由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出審核意見后，報送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批

　　C.由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理，報送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批

　　D.由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理并審批

　　E.報省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案即可

　　正確答案：E,

　　第 35 題

　　依照《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的形式不包括()

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易

　　C.藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)向個人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

　　E.藥品連鎖零售企業(yè)向個人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

　　正確答案：D,

　　第 36 題

　　藥物臨床前研究應(yīng)當(dāng)執(zhí)行有關(guān)管理規(guī)定，其中安全性評價研究必須執(zhí)行()

　　A.《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》

　　B.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

　　C.《藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

　　D.《藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

　　E.《藥效學(xué)藥動學(xué)研究質(zhì)量管理規(guī)范》

　　正確答案：B,

　　第 37 題

　　依照《麻醉藥品和精神藥品品種目錄》(2007年版)，以下不屬于麻醉藥品的是()

　　A.罌粟殼

　　B.阿片

　　C.芬太尼

　　D.丁丙諾啡

　　E.布桂嗪

　　正確答案：D,

　　第 38 題

　　在制藥過程中形成的藥物制劑的固有特性是()

　　A.有效性

　　B.安全性

　　C.穩(wěn)定性

　　D.均一性

　　E.經(jīng)濟(jì)性

　　正確答案：D,

　　第 39 題

　　拆零藥品出售時，藥袋上寫明()

　　A.名稱、用量、有效期等內(nèi)容

　　B.名稱、規(guī)格、有效期等內(nèi)容

　　C.服法、用量、有效期等內(nèi)容

　　D.名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期、診斷等內(nèi)容

　　E.名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容

　　正確答案：E,

　　第 40 題

　　《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應(yīng)先核定()

　　A.經(jīng)營人員

　　B.營業(yè)場所

　　C.經(jīng)營類別

　　D.受理通知書

　　E.地域環(huán)境

　　正確答案：C,

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