2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》仿真試題(9)

　　第 61 題

　　經營甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)()

　　A.具有與經營規(guī)模相適應的一定數量的執(zhí)業(yè)藥師

　　B.必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員

　　C.具有大學以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師

　　D.應有1年以上(含1年)藥品經營質量管理工作經驗

　　E.應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求

　　正確答案：B,

　　第 62 題

　　根據《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》規(guī)定生產、銷售的假藥以孕產婦、嬰幼兒、兒童為主要使用對象的，應當認定為()

　　A.足以危害人體健康

　　B.足以嚴重危害人體健康

　　C.對人體健康造成危害

　　D.對人體健康造成嚴重危害

　　E.危害后果特別嚴重

　　正確答案：B,

　　第 63 題

　　《中華人民共和國刑法》規(guī)定生產、銷售假藥，對人體健康造成特別嚴重危害的，處以()

　　A.拘役，并處罰金

　　B.三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

　　C.死刑，并處罰金

　　D.管制

　　E.無期徒刑

　　正確答案：C,

　　第 64 題

　　按麻醉藥品管理的是()

　　A.氯胺酮

　　B.去甲偽麻黃堿

　　C.麻黃堿

　　D.阿托品

　　E.二氫埃托啡

　　正確答案：E,

　　第 65 題

　　無須從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進的是()

　　A.國內供應不足的藥品

　　B.新發(fā)現和從國外引種的藥材

　　C.有關部門規(guī)定的生物制品

　　D.生產新藥或已有國家標準的藥品

　　E.沒有實施批準文號管理的中藥材

　　正確答案：E,

　　第 66 題

　　生產激素類、抗腫瘤類化學藥品()

　　A.應避免與其他藥品使用同一設備和空氣凈化系統(tǒng)

　　B.必須使用獨立的廠房與設施

　　C.與相鄰區(qū)域應保持相對負壓

　　D.不得同時在同一廠房進行，儲存要嚴格分開

　　E.應與其他藥品生產廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)

　　正確答案：A,

　　第 67 題

　　藥品生產批準文號的有效期限是()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正確答案：E,

　　第 68 題

　　醫(yī)療機構變更《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項的()

　　A.應當自發(fā)生變化之日起30日內報所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門備案，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門根據需要進行檢查

　　B.應當在變更之日起30日內將變更人員簡歷及學歷證明等有關情況報所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門備案

　　C.應當在有關部門核準變更后30日內，向原發(fā)證機關申請《醫(yī)療機構制劑許可證》變更登記，原發(fā)證機關應當在收到變更申請之日起15個工作日內辦理變更手續(xù)

　　D.在許可事項發(fā)生變更前30日向原審核、批準機關申請變更登記.原發(fā)證機關應當自收到變更申請之日起15個工作日內作出準予變更或者不予變更的決定

　　E.在許可事項發(fā)生變更后30日，向原審核、批準機關申請變更登記.原發(fā)證機關應當自收到變更申請之日起15個工作日內作出準予變更或者不予變更的決定

　　正確答案：D,

　　第 69 題

　　關于中藥飲片處方的書寫，對飲片的產地、炮制有特殊要求的.應當注明在藥品()

　　A.右上方

　　B.左上方，并加括號

　　C.右上方，并加括號

　　D.名稱之后，并加括號

　　E.名稱之前

　　正確答案：E,

　　第 70 題

　　藥品生產企業(yè)對使用后可能引起嚴重健康危害的藥品，應予以()

　　A.一級召回

　　B.二級召回

　　C.三級召回

　　D.主動召回

　　E.責令召回

　　正確答案：A,

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