| 第 1 頁(yè)：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題 |
| 第 10 頁(yè)：多項(xiàng)選擇題 |
第 61 題
經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)()
A.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師
B.必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師
D.應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)
E.應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求
正確答案：B,
第 62 題
根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》規(guī)定生產(chǎn)、銷售的假藥以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童為主要使用對(duì)象的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為()
A.足以危害人體健康
B.足以嚴(yán)重危害人體健康
C.對(duì)人體健康造成危害
D.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害
E.危害后果特別嚴(yán)重
正確答案：B,
第 63 題
《中華人民共和國(guó)刑法》規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥，對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的，處以()
A.拘役，并處罰金
B.三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金
C.死刑，并處罰金
D.管制
E.無(wú)期徒刑
正確答案：C,
第 64 題
按麻醉藥品管理的是()
A.氯胺酮
B.去甲偽麻黃堿
C.麻黃堿
D.阿托品
E.二氫埃托啡
正確答案：E,
第 65 題
無(wú)須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)的是()
A.國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品
B.新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材
C.有關(guān)部門規(guī)定的生物制品
D.生產(chǎn)新藥或已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
E.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
正確答案：E,
第 66 題
生產(chǎn)激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品()
A.應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)
B.必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施
C.與相鄰區(qū)域應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓
D.不得同時(shí)在同一廠房進(jìn)行，儲(chǔ)存要嚴(yán)格分開(kāi)
E.應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開(kāi)，并裝有獨(dú)立的專用的空氣凈化系統(tǒng)
正確答案：A,
第 67 題
藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的有效期限是()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
正確答案：E,
第 68 題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)的()
A.應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起30日內(nèi)報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門備案，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)需要進(jìn)行檢查
B.應(yīng)當(dāng)在變更之日起30日內(nèi)將變更人員簡(jiǎn)歷及學(xué)歷證明等有關(guān)情況報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門備案
C.應(yīng)當(dāng)在有關(guān)部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更登記，原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在收到變更申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)辦理變更手續(xù)
D.在許可事項(xiàng)發(fā)生變更前30日向原審核、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記.原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或者不予變更的決定
E.在許可事項(xiàng)發(fā)生變更后30日，向原審核、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記.原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或者不予變更的決定
正確答案：D,
第 69 題
關(guān)于中藥飲片處方的書寫，對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的.應(yīng)當(dāng)注明在藥品()
A.右上方
B.左上方，并加括號(hào)
C.右上方，并加括號(hào)
D.名稱之后，并加括號(hào)
E.名稱之前
正確答案：E,
第 70 題
藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)使用后可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品，應(yīng)予以()
A.一級(jí)召回
B.二級(jí)召回
C.三級(jí)召回
D.主動(dòng)召回
E.責(zé)令召回
正確答案：A,
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