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2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》仿真試題(9)

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第 1 頁:單項選擇題
第 10 頁:多項選擇題

  第 41 題

  大容量注射劑的灌封在()

  A.100級

  B.10000級

  C.100000級

  D.300000級

  E.一般生產(chǎn)區(qū)

  正確答案:A,

  第 42 題

  藥學(xué)職業(yè)道德原則和規(guī)范要求藥學(xué)工作人員在履行自己的職業(yè)任務(wù)時,應(yīng)當(dāng)顧大局、講原則、守信用、公平競爭、誠實待人、廉潔奉公()

  A.激勵作用

  B.促進作用

  C.調(diào)節(jié)作用

  D.約束作用

  E.督促和啟迪作用

  正確答案:D,

  第 43 題

  《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,藥品被抽檢單位沒有正當(dāng)理由,拒絕抽查檢驗的,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以()

  A.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件

  B.宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用

  C.責(zé)令被抽查單位停產(chǎn)停業(yè)

  D.吊銷被抽查單位許可證

  E.處以罰款

  正確答案:B,

  第 44 題

  藥品不良反應(yīng)實行()

  A.逐級、定期報告制度,必要時可以越級報告

  B.逐級、快速報告制度,必要時可以越級報告

  C.逐級報告制度,不能越級報告

  D.定期報告制度,必要時進行快速報告

  E.隨機報告制度

  正確答案:A,

  第 45 題

  藥品說明書和標(biāo)簽核準(zhǔn)部門是()

  A.衛(wèi)生部

  B.國家藥典委員會

  C.國家食品藥品監(jiān)督管理局

  D.省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)部門

  E.本企業(yè)

  正確答案:C,

  第 46 題

  《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,藥品廣告中必須標(biāo)明的內(nèi)容不包括()

  A.藥品的通用名稱

  B.忠告語

  C.藥品廣告批準(zhǔn)文號

  D.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號

  E.咨詢熱線、咨詢電話

  正確答案:E,

  第 47 題

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,醫(yī)療機構(gòu)配制制劑不需要()

  A.質(zhì)量管理組織

  B.配制管理、質(zhì)量管理的各項制度

  C.銷售記錄

  D.檢驗儀器

  E.衛(wèi)生條件

  正確答案:C,

  第 48 題

  《麻醉藥品和精神藥品管理條例》實施的時間為()

  A.2005年7月26日

  B.2005年11月1日

  C.2005年12月1日

  D.2006年10月1日

  E.2007年5月1日

  正確答案:B,

  第 49 題

  依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品經(jīng)營企業(yè)首營品種系指()

  A.國內(nèi)首次進口的藥品

  B.國內(nèi)首次生產(chǎn)上市的藥品

  C.當(dāng)?shù)厥状紊鲜械乃幤?/P>

  D.本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品

  E.本企業(yè)首次出口的藥品

  正確答案:D,

  第 50 題

  未規(guī)定有效期的藥品,其批生產(chǎn)記錄至少保存()

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

  正確答案:C,

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