11.全國人大常委會修訂并通過的《藥品管理法》規(guī)定,下列哪些情形必須符合藥用要求
A.直接接觸藥品的包裝材料
B.直接接觸藥品的包裝容器
C.藥品的外包裝、容器材料
D.生產(chǎn)藥品所需的原料
E.生產(chǎn)藥品所需的輔料
顯示答案 正確答案:ABDE
12.直接接觸藥品的包裝材料和容器
A.必須符合藥用要求
B.必須符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)
C.由藥品監(jiān)管部門在審批藥品時一并審批
D.未經(jīng)審批不得使用
E.必須適合藥品質(zhì)量的要求
顯示答案 正確答案:ABCDE
13.藥品廣告不得
A.含有不科學(xué)的表示功效的斷言
B.含有不科學(xué)的表示功效的保證
C.利用專家、學(xué)者的名義證明
D.利用醫(yī)師、患者的名義和形象作證明
E.利用醫(yī)藥科研單位的名義作證明
顯示答案 正確答案:ABCDE
14.對有摻雜、摻假嫌疑的藥品,在國家藥品法標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定方法和項目不能檢驗時,藥檢機(jī)構(gòu)可以
A.補充檢驗方法進(jìn)行藥品檢驗
B.補充檢驗項目進(jìn)行藥品檢驗
C.使用的補充檢驗方法所得的檢驗結(jié)果可作為認(rèn)定藥品質(zhì)量的依據(jù)
D.使用的補充檢驗項目所得的檢驗結(jié)果可作為認(rèn)定藥品質(zhì)量的依據(jù)
E.經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)后使用補充檢驗方法和項目所得出的檢驗結(jié)果作為認(rèn)定藥品質(zhì)量的依據(jù)
顯示答案 正確答案:ABE
15.在銷售前或者進(jìn)口時需國家藥監(jiān)部門指定藥品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗的藥品是
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
B.處方藥
C.首次在中國銷售的藥品
D.非處方藥
E.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品
顯示答案 正確答案:ACE
16.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方,必須
A.對有配伍禁忌的處方拒絕調(diào)配
B.對處方所列藥品不得擅自更改
C.經(jīng)過核對
D.對處方所列藥品不得擅自使用代用品
E.對有配伍超劑量的處方拒絕調(diào)配
顯示答案 正確答案:ABCDE
17.《藥品管理法》適用范圍包括中國境內(nèi)的
A.藥品研制單位和個人
B.藥品生產(chǎn)單位和個人
C.藥品經(jīng)營單位和個人
D.藥品監(jiān)督管理單位和個人
E.藥品教學(xué)單位和個人
顯示答案 正確答案:ABCD
18.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)經(jīng)常考察本單位藥品的
A.質(zhì)量
B.療效
C.不良反應(yīng)
D.市場行情
E.經(jīng)濟(jì)效益
顯示答案 正確答案:ABC
19.關(guān)于銷售藥品或調(diào)配處方的說法正確的是
A.銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項
B.調(diào)配處方必須經(jīng)過核對
C.除非醫(yī)生簽字,拒絕調(diào)配超劑量或有配伍禁忌的處方
D.不得擅自更改或代用處方所列藥品
E.銷售中藥材,必須標(biāo)明產(chǎn)地
顯示答案 正確答案:ABCDE
20.對違背法規(guī)要求,采取處罰形式有
A.經(jīng)濟(jì)罰款
B.警告和行政處分
C.追究刑事責(zé)任
D.停業(yè)、停產(chǎn)整頓
E.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件
顯示答案 正確答案:ABCDE
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