2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精選試題(13)

　　11.全國人大常委會修訂并通過的《藥品管理法》規(guī)定，下列哪些情形必須符合藥用要求

　　A.直接接觸藥品的包裝材料

　　B.直接接觸藥品的包裝容器

　　C.藥品的外包裝、容器材料

　　D.生產藥品所需的原料

　　E.生產藥品所需的輔料

　　顯示答案 正確答案:ABDE

　　12.直接接觸藥品的包裝材料和容器

　　A.必須符合藥用要求

　　B.必須符合保障人體健康、安全的標準

　　C.由藥品監(jiān)管部門在審批藥品時一并審批

　　D.未經審批不得使用

　　E.必須適合藥品質量的要求

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　13.藥品廣告不得

　　A.含有不科學的表示功效的斷言

　　B.含有不科學的表示功效的保證

　　C.利用專家、學者的名義證明

　　D.利用醫(yī)師、患者的名義和形象作證明

　　E.利用醫(yī)藥科研單位的名義作證明

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　14.對有摻雜、摻假嫌疑的藥品，在國家藥品法標準規(guī)定方法和項目不能檢驗時，藥檢機構可以

　　A.補充檢驗方法進行藥品檢驗

　　B.補充檢驗項目進行藥品檢驗

　　C.使用的補充檢驗方法所得的檢驗結果可作為認定藥品質量的依據(jù)

　　D.使用的補充檢驗項目所得的檢驗結果可作為認定藥品質量的依據(jù)

　　E.經國家藥監(jiān)部門批準后使用補充檢驗方法和項目所得出的檢驗結果作為認定藥品質量的依據(jù)

　　顯示答案 正確答案:ABE

　　15.在銷售前或者進口時需國家藥監(jiān)部門指定藥品檢驗機構進行檢驗的藥品是

　　A.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品

　　B.處方藥

　　C.首次在中國銷售的藥品

　　D.非處方藥

　　E.國務院規(guī)定的其他藥品

　　顯示答案 正確答案:ACE

　　16.醫(yī)療機構的藥劑人員調配處方，必須

　　A.對有配伍禁忌的處方拒絕調配

　　B.對處方所列藥品不得擅自更改

　　C.經過核對

　　D.對處方所列藥品不得擅自使用代用品

　　E.對有配伍超劑量的處方拒絕調配

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　17.《藥品管理法》適用范圍包括中國境內的

　　A.藥品研制單位和個人

　　B.藥品生產單位和個人

　　C.藥品經營單位和個人

　　D.藥品監(jiān)督管理單位和個人

　　E.藥品教學單位和個人

　　顯示答案 正確答案:ABCD

　　18.藥品生產、經營和醫(yī)療單位應當經常考察本單位藥品的

　　A.質量

　　B.療效

　　C.不良反應

　　D.市場行情

　　E.經濟效益

　　顯示答案 正確答案:ABC

　　19.關于銷售藥品或調配處方的說法正確的是

　　A.銷售藥品必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項

　　B.調配處方必須經過核對

　　C.除非醫(yī)生簽字，拒絕調配超劑量或有配伍禁忌的處方

　　D.不得擅自更改或代用處方所列藥品

　　E.銷售中藥材，必須標明產地

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　20.對違背法規(guī)要求，采取處罰形式有

　　A.經濟罰款

　　B.警告和行政處分

　　C.追究刑事責任

　　D.停業(yè)、停產整頓

　　E.撤銷藥品批準證明文件

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

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