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2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精選試題(13)

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  51.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理,正確的是

  A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場(chǎng)上銷售或變相銷售

  B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得發(fā)布廣告

  C.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)時(shí),經(jīng)國(guó)務(wù)院或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),醫(yī)院制劑可以在指定醫(yī)院間調(diào)劑使用

  D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品,必須有真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄

  E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品,其范圍應(yīng)當(dāng)與經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)范圍相一致

  顯示答案 正確答案:ABCE

  52.藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)是指

  A.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件

  B.藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

  C.藥品的包裝

  D.藥品的標(biāo)簽

  E.藥品的說(shuō)明書(shū)

  顯示答案 正確答案:ABCDE

  53.以下按假藥處理的情況是

  A.變質(zhì)的藥品

  B.被污染的藥品

  C.國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)規(guī)定禁止使用的藥品

  D.超過(guò)有效期的藥品

  E.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的

  顯示答案 正確答案:ABC

  54.關(guān)于藥品價(jià)格管理,正確的是

  A.藥品定價(jià)方式包括政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)

  B.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)藥品任何單位不得擅自提價(jià)

  C.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)按照公平、合理、誠(chéng)實(shí)信用的原則制定

  D.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整

  E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價(jià)格清單

  顯示答案 正確答案:ABE

  55.全國(guó)人大常委會(huì)修訂通過(guò)的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,在銷售前或者進(jìn)口時(shí),必須經(jīng)過(guò)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格才能銷售或者進(jìn)口的藥品是

  A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品

  B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的抗生素

  C.首次在中國(guó)銷售的藥品

  D.上市不滿3年的新藥

  E.國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品

  顯示答案 正確答案:ACE

  56.對(duì)無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品行為的行政處罰有

  A.依法予以取締

  B.沒(méi)收藥品和違法所得

  C.并處違法制售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

  D.情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件

  E.情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

  顯示答案 正確答案:ABC

  57.實(shí)行批簽發(fā)制度管理檢驗(yàn)不合格或未經(jīng)批準(zhǔn)不得進(jìn)口或銷售的是

  A.疫苗類制品

  B.血液制品

  C.用于血源篩查的體外診斷試劑

  D.國(guó)家規(guī)定的其他生物制品

  E.注射劑

  顯示答案 正確答案:ABCD

  58.以下按劣藥論處的情況是

  A.被污染的藥品

  B.國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)規(guī)定禁止使用的藥品

  C.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品

  D.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的藥品

  E.擅自添加矯味劑和輔料的藥品

  顯示答案 正確答案:CDE

  59.對(duì)制售假藥行為的行政處罰有

  A.沒(méi)收藥品和違法所得

  B.并處違法制售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

  C.有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷,并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

  D.制售假藥的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

  E.對(duì)生產(chǎn)者專門(mén)用于生產(chǎn)假藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備,予以沒(méi)收,知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的也要進(jìn)行處罰

  顯示答案 正確答案:ABCDE

  60.對(duì)療效不明確,不良反應(yīng)大或其他原因危害人民健康的藥品應(yīng)當(dāng)

  A.不得生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售和使用

  B.撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證

  C.按假藥或劣藥論處

  D.進(jìn)行再評(píng)價(jià)

  E.禁止進(jìn)口

  顯示答案 正確答案:ABE

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藥事管理與法規(guī)
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