51.關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理,正確的是
A.醫(yī)療機構(gòu)制劑不得在市場上銷售或變相銷售
B.醫(yī)療機構(gòu)制劑不得發(fā)布廣告
C.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時,經(jīng)國務(wù)院或省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),醫(yī)院制劑可以在指定醫(yī)院間調(diào)劑使用
D.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品,必須有真實、完整的購銷記錄
E.醫(yī)療機構(gòu)向患者提供藥品,其范圍應(yīng)當(dāng)與經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)范圍相一致
顯示答案 正確答案:ABCE
52.藥品合格證明和其他標(biāo)識是指
A.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件
B.藥品檢驗報告書
C.藥品的包裝
D.藥品的標(biāo)簽
E.藥品的說明書
顯示答案 正確答案:ABCDE
53.以下按假藥處理的情況是
A.變質(zhì)的藥品
B.被污染的藥品
C.國家藥監(jiān)部門規(guī)定禁止使用的藥品
D.超過有效期的藥品
E.不注明或者更改生產(chǎn)批號的
顯示答案 正確答案:ABC
54.關(guān)于藥品價格管理,正確的是
A.藥品定價方式包括政府定價、政府指導(dǎo)價和市場調(diào)節(jié)價
B.政府定價、政府指導(dǎo)價藥品任何單位不得擅自提價
C.政府定價、政府指導(dǎo)價按照公平、合理、誠實信用的原則制定
D.市場調(diào)節(jié)價藥品依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整
E.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價格清單
顯示答案 正確答案:ABE
55.全國人大常委會修訂通過的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,在銷售前或者進口時,必須經(jīng)過指定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格才能銷售或者進口的藥品是
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素
C.首次在中國銷售的藥品
D.上市不滿3年的新藥
E.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品
顯示答案 正確答案:ACE
56.對無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的行政處罰有
A.依法予以取締
B.沒收藥品和違法所得
C.并處違法制售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款
D.情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件
E.情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
顯示答案 正確答案:ABC
57.實行批簽發(fā)制度管理檢驗不合格或未經(jīng)批準(zhǔn)不得進口或銷售的是
A.疫苗類制品
B.血液制品
C.用于血源篩查的體外診斷試劑
D.國家規(guī)定的其他生物制品
E.注射劑
顯示答案 正確答案:ABCD
58.以下按劣藥論處的情況是
A.被污染的藥品
B.國家藥監(jiān)部門規(guī)定禁止使用的藥品
C.不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品
D.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的藥品
E.擅自添加矯味劑和輔料的藥品
顯示答案 正確答案:CDE
59.對制售假藥行為的行政處罰有
A.沒收藥品和違法所得
B.并處違法制售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款
C.有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷,并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
D.制售假藥的企業(yè)或者其他單位,其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
E.對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備,予以沒收,知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的也要進行處罰
顯示答案 正確答案:ABCDE
60.對療效不明確,不良反應(yīng)大或其他原因危害人民健康的藥品應(yīng)當(dāng)
A.不得生產(chǎn)、進口、銷售和使用
B.撤銷其批準(zhǔn)文號或進口藥品注冊證
C.按假藥或劣藥論處
D.進行再評價
E.禁止進口
顯示答案 正確答案:ABE
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