41.實(shí)行特殊管理的藥品包括
A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.生物制品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.放射性藥品
顯示答案 正確答案:ABDE
42.關(guān)于醫(yī)療單位制劑管理,正確的是
A.非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作
B.醫(yī)療單位配制制劑必須獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C.醫(yī)院制劑只限于本單位臨床和科研需要而市場(chǎng)上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的藥品,并經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.醫(yī)療單位配制的制劑檢驗(yàn)合格后,只能憑醫(yī)生處方在本醫(yī)院使用,不得在市場(chǎng)上銷售
E.經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn),醫(yī)療單位配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用
顯示答案 正確答案:ABDE
43.SDA的職責(zé)是
A.主管全國藥品監(jiān)督管理工作
B.配合國務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門執(zhí)行國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策
C.監(jiān)督管理藥品廣告
D.監(jiān)督管理藥品價(jià)格
E.處罰不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為
顯示答案 正確答案:AB
44.下列說法正確的是
A.藥品包裝必須印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書
B.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵循合理布局和方便群眾購藥的原則
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品
D.除未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材,藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品、首次在中國銷售的藥品在銷售或進(jìn)口時(shí)需由指定藥檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)
顯示答案 正確答案:ABCDE
45.藥品標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品是
A.外用藥和非處方藥
B.麻醉藥品
C.精神藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.放射性藥品
顯示答案 正確答案:ABCDE
46.必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品有
A.外用藥品
B.非處方藥
C.處方藥
D.國家定價(jià)藥品
E.特殊管理藥品
顯示答案 正確答案:ABE
47.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件是
A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策
D.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備
E.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
顯示答案 正確答案:ABCDE
48.《藥品管理法》規(guī)定法定藥品標(biāo)準(zhǔn)包括
A.《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)
B.省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.市級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)
D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)
E.企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)
顯示答案 正確答案:AD
49.關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)的管理,正確的是
A.必須取得《藥品經(jīng)營許可證》才能從事業(yè)務(wù)工作,由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦
B.禁止在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益
C.為降低成本在保證質(zhì)量的前提下可以從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品
D.購銷藥品必須有真實(shí)完整的購銷記錄
E.依法向政府價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購銷價(jià)格和購銷數(shù)量等資料
顯示答案 正確答案:ABDE
50.以下必須符合藥用要求的是
A.生產(chǎn)藥品的原料
B.生產(chǎn)藥品的輔料
C.容器和包裝材料
D.直接接觸藥品的容器
E.直接接觸藥品的包裝材料
顯示答案 正確答案:ABDE
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