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2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精選試題(13)

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  41.實(shí)行特殊管理的藥品包括

  A.麻醉藥品

  B.精神藥品

  C.生物制品

  D.醫(yī)療用毒性藥品

  E.放射性藥品

  顯示答案 正確答案:ABDE

  42.關(guān)于醫(yī)療單位制劑管理,正確的是

  A.非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作

  B.醫(yī)療單位配制制劑必須獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

  C.醫(yī)院制劑只限于本單位臨床和科研需要而市場(chǎng)上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的藥品,并經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

  D.醫(yī)療單位配制的制劑檢驗(yàn)合格后,只能憑醫(yī)生處方在本醫(yī)院使用,不得在市場(chǎng)上銷售

  E.經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn),醫(yī)療單位配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用

  顯示答案 正確答案:ABDE

  43.SDA的職責(zé)是

  A.主管全國藥品監(jiān)督管理工作

  B.配合國務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門執(zhí)行國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

  C.監(jiān)督管理藥品廣告

  D.監(jiān)督管理藥品價(jià)格

  E.處罰不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為

  顯示答案 正確答案:AB

  44.下列說法正確的是

  A.藥品包裝必須印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書

  B.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵循合理布局和方便群眾購藥的原則

  C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品

  D.除未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材,藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品

  E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品、首次在中國銷售的藥品在銷售或進(jìn)口時(shí)需由指定藥檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)

  顯示答案 正確答案:ABCDE

  45.藥品標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品是

  A.外用藥和非處方藥

  B.麻醉藥品

  C.精神藥品

  D.醫(yī)療用毒性藥品

  E.放射性藥品

  顯示答案 正確答案:ABCDE

  46.必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品有

  A.外用藥品

  B.非處方藥

  C.處方藥

  D.國家定價(jià)藥品

  E.特殊管理藥品

  顯示答案 正確答案:ABE

  47.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件是

  A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人

  B.具有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境

  C.符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

  D.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備

  E.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

  顯示答案 正確答案:ABCDE

  48.《藥品管理法》規(guī)定法定藥品標(biāo)準(zhǔn)包括

  A.《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)

  B.省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)

  C.市級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)

  D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)

  E.企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)

  顯示答案 正確答案:AD

  49.關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)的管理,正確的是

  A.必須取得《藥品經(jīng)營許可證》才能從事業(yè)務(wù)工作,由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦

  B.禁止在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益

  C.為降低成本在保證質(zhì)量的前提下可以從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品

  D.購銷藥品必須有真實(shí)完整的購銷記錄

  E.依法向政府價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購銷價(jià)格和購銷數(shù)量等資料

  顯示答案 正確答案:ABDE

  50.以下必須符合藥用要求的是

  A.生產(chǎn)藥品的原料

  B.生產(chǎn)藥品的輔料

  C.容器和包裝材料

  D.直接接觸藥品的容器

  E.直接接觸藥品的包裝材料

  顯示答案 正確答案:ABDE

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