2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精選試題(13)

　　21.下列說法正確的是

　　A.藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)對(duì)藥品及藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，有關(guān)單位和個(gè)人不得拒絕和隱瞞

　　B.藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，必須出示證明文件，對(duì)監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密

　　C.國家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門定期公告藥品質(zhì)量抽檢結(jié)果，藥品質(zhì)量公告不當(dāng)?shù)�，�?yīng)當(dāng)在確認(rèn)公告不當(dāng)之日起5日內(nèi)，必須在原公告范圍內(nèi)予以更正

　　D.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起7日內(nèi)向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、上一級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或向中檢所申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)

　　E.藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)不得收取任何費(fèi)用

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　22.下列必須從重處罰的行為有

　　A.以麻醉藥品等特殊管理藥品冒充其他藥品，或者其他藥品冒充特殊管理藥品的(特殊藥品)

　　B.生產(chǎn)銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的(特殊對(duì)象

　　C.生產(chǎn)、銷售、使用假劣藥造成人員傷害后果的，或經(jīng)處理后重犯的(特殊后果或情節(jié))

　　D.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的(特殊類藥品)

　　E.拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的(特殊情節(jié))

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　23.下列哪些行政行為可以收費(fèi)

　　A.核發(fā)證書

　　B.進(jìn)行藥品注冊

　　C.進(jìn)行藥品認(rèn)證

　　D.實(shí)施藥品審批檢驗(yàn)

　　E.實(shí)施強(qiáng)制性檢驗(yàn)

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　24.國家及地區(qū)各級(jí)藥監(jiān)部門抽查檢驗(yàn)的藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)包括

　　A.抽驗(yàn)藥品的品名、檢品來源

　　B.抽驗(yàn)藥品的生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)

　　C.抽驗(yàn)藥品的規(guī)格

　　D.檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)依據(jù)

　　E.檢驗(yàn)結(jié)果，不合格項(xiàng)目

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　25.特殊管理藥品包括

　　A.戒毒藥品

　　B.麻醉藥品

　　C.精神藥品

　　D.放射性藥品

　　E.毒性藥品

　　顯示答案 正確答案:BCDE

　　26.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的有關(guān)處罰有

　　A.給予警告

　　B.責(zé)令改正

　　C.沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二至五倍的罰款

　　D.有違法所得的，沒收違法所得

　　E.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

　　顯示答案 正確答案:BCDE

　　27.實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的藥品是

　　A.列入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的甲類藥品

　　B.列入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的乙類藥品

　　C.具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品

　　D.國家標(biāo)準(zhǔn)品種

　　E.進(jìn)口藥品

　　顯示答案 正確答案:ABC

　　28.藥檢所的法定職責(zé)包括

　　A.新藥審批檢驗(yàn)

　　B.國家標(biāo)準(zhǔn)品種審批檢驗(yàn)

　　C.進(jìn)口藥品審批檢驗(yàn)

　　D.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)

　　E.藥品強(qiáng)制性檢驗(yàn)

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　29.關(guān)于藥品零售企業(yè)的管理，正確的是

　　A.必須取得《藥品經(jīng)營許可證》才能從事業(yè)務(wù)工作，由所在地縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦

　　B.禁止在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益

　　C.為降低成本在保證質(zhì)量的前提下可以從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品

　　D.購銷藥品必須有真實(shí)完整的購進(jìn)記錄

　　E.依法向政府價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購銷價(jià)格和購銷數(shù)量等資料

　　顯示答案 正確答案:ABDE

　　30.除中藥飲片外，關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法正確的是

　　A.必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝進(jìn)行

　　B.必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或《中藥飲片炮制規(guī)范》

　　C.生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確

　　D.必須取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)

　　E.藥品出廠前必須質(zhì)量檢驗(yàn)合格

　　顯示答案 正確答案:ACDE

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