21.下列說(shuō)法正確的是
A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)有權(quán)對(duì)藥品及藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，有關(guān)單位和個(gè)人不得拒絕和隱瞞
B.藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，必須出示證明文件，對(duì)監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密
C.國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)定期公告藥品質(zhì)量抽檢結(jié)果，藥品質(zhì)量公告不當(dāng)?shù)模瑧?yīng)當(dāng)在確認(rèn)公告不當(dāng)之日起5日內(nèi)，必須在原公告范圍內(nèi)予以更正
D.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起7日內(nèi)向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、上一級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或向中檢所申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)
E.藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)不得收取任何費(fèi)用
顯示答案 正確答案:ABCDE
22.下列必須從重處罰的行為有
A.以麻醉藥品等特殊管理藥品冒充其他藥品，或者其他藥品冒充特殊管理藥品的(特殊藥品)
B.生產(chǎn)銷(xiāo)售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的(特殊對(duì)象
C.生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假劣藥造成人員傷害后果的，或經(jīng)處理后重犯的(特殊后果或情節(jié))
D.生產(chǎn)、銷(xiāo)售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的(特殊類(lèi)藥品)
E.拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷(xiāo)毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的(特殊情節(jié))
顯示答案 正確答案:ABCDE
23.下列哪些行政行為可以收費(fèi)
A.核發(fā)證書(shū)
B.進(jìn)行藥品注冊(cè)
C.進(jìn)行藥品認(rèn)證
D.實(shí)施藥品審批檢驗(yàn)
E.實(shí)施強(qiáng)制性檢驗(yàn)
顯示答案 正確答案:ABCDE
24.國(guó)家及地區(qū)各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)抽查檢驗(yàn)的藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)包括
A.抽驗(yàn)藥品的品名、檢品來(lái)源
B.抽驗(yàn)藥品的生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)
C.抽驗(yàn)藥品的規(guī)格
D.檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)依據(jù)
E.檢驗(yàn)結(jié)果，不合格項(xiàng)目
顯示答案 正確答案:ABCDE
25.特殊管理藥品包括
A.戒毒藥品
B.麻醉藥品
C.精神藥品
D.放射性藥品
E.毒性藥品
顯示答案 正確答案:BCDE
26.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的有關(guān)處罰有
A.給予警告
B.責(zé)令改正
C.沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二至五倍的罰款
D.有違法所得的，沒(méi)收違法所得
E.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
顯示答案 正確答案:BCDE
27.實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的藥品是
A.列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的甲類(lèi)藥品
B.列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的乙類(lèi)藥品
C.具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品
D.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品種
E.進(jìn)口藥品
顯示答案 正確答案:ABC
28.藥檢所的法定職責(zé)包括
A.新藥審批檢驗(yàn)
B.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品種審批檢驗(yàn)
C.進(jìn)口藥品審批檢驗(yàn)
D.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)
E.藥品強(qiáng)制性檢驗(yàn)
顯示答案 正確答案:ABCDE
29.關(guān)于藥品零售企業(yè)的管理，正確的是
A.必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能從事業(yè)務(wù)工作，由所在地縣以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)辦
B.禁止在藥品購(gòu)銷(xiāo)中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益
C.為降低成本在保證質(zhì)量的前提下可以從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品
D.購(gòu)銷(xiāo)藥品必須有真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)記錄
E.依法向政府價(jià)格主管部門(mén)提供其藥品的實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格和購(gòu)銷(xiāo)數(shù)量等資料
顯示答案 正確答案:ABDE
30.除中藥飲片外，關(guān)于藥品生產(chǎn)的說(shuō)法正確的是
A.必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝進(jìn)行
B.必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或《中藥飲片炮制規(guī)范》
C.生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確
D.必須取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)
E.藥品出廠前必須質(zhì)量檢驗(yàn)合格
顯示答案 正確答案:ACDE
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