2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》金牌試題(11)

　　第 21 題

　　臨床試驗用藥物中的疫苗類制品、血液制品、國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品，應(yīng)當(dāng)()

　　A.委托藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗

　　B.申請人自行檢驗

　　C.委托藥品檢驗所檢驗

　　D.委托大學(xué)研究機構(gòu)檢驗

　　E.由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的藥品檢驗所進行檢驗

　　正確答案：E,

　　第 22 題

　　下列說法錯誤的是()

　　A.治療用生物制品有效期的標注自分裝日期計算，其他藥品有效期的標注自生產(chǎn)日期計算

　　B.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其標簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致

　　C.原料藥的標簽應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項等必要內(nèi)容

　　D.藥品的標簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容，分為內(nèi)標簽和外標簽

　　E.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥和非處方藥管理的，兩者的包裝顏色必須一致

　　正確答案：E,

　　第 23 題

　　當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的()

　　A.自收到檢驗結(jié)果之日起3日內(nèi)申請復(fù)驗

　　B.自檢驗報告發(fā)出之日起7日內(nèi)申請復(fù)驗

　　C.自收到檢驗結(jié)果之日起7日內(nèi)申請復(fù)驗

　　D.自檢驗報告發(fā)出之日起5日內(nèi)申請復(fù)驗

　　E.自收到檢驗結(jié)果之日起5日內(nèi)申請復(fù)驗

　　正確答案：C,

　　第 24 題

　　根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構(gòu)為()

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國家人力資源和社會保障部門

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級人力資源和社會保障部門

　　E.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：C,

　　第 25 題

　　關(guān)于處方的修改，下列說法正確的是()

　　A.字跡清楚，不得涂改或修改

　　B.字跡清楚，不得涂改;如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名

　　C.字跡清楚，不得涂改;如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期

　　D.字跡清楚，可以涂改或修改

　　E.使用正楷，不得涂改;如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名

　　正確答案：C,

　　第 26 題

　　食品藥品監(jiān)督管理部門注銷《藥品經(jīng)營許可證》的，應(yīng)當(dāng)通知有關(guān)工商行政管理部門的時限是()

　　A.自注銷之13起5個工作日內(nèi)

　　B.自注銷之日起10個工作日內(nèi)

　　C.自注銷之日起15個工作日內(nèi)

　　D.自注銷之日起20個工作日內(nèi)

　　E.自注銷之13起30個工作日內(nèi)

　　正確答案：A,

　　第 27 題

　　疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，應(yīng)當(dāng)提供()

　　A.由藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章

　　B.由藥品檢驗機構(gòu)簽發(fā)的檢驗合格證書

　　C.由藥品監(jiān)管部門的審核批準證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章

　　D.由藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品檢驗合格或者審核批準證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章

　　E.由藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明原件，并加蓋企業(yè)印章

　　正確答案：A,

　　第 28 題

　　《處方管理辦法》規(guī)定，麻醉藥品處方印制用紙應(yīng)為()

　　A.淡紅色

　　B.淡藍色

　　C.淡黃色

　　D.淡綠色

　　E.白色

　　正確答案：A,

　　第 29 題

　　未違反《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》的有關(guān)規(guī)定，并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的經(jīng)營企業(yè)()

　　A.應(yīng)當(dāng)從重處罰

　　B.應(yīng)當(dāng)免予處罰

　　C.應(yīng)當(dāng)追究當(dāng)事人責(zé)任

　　D.應(yīng)當(dāng)沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得;但是，可以免除其他行政處罰

　　E.應(yīng)當(dāng)沒收藥品和違法所得，并處罰款

　　正確答案：D,

　　第 30 題

　　受理醫(yī)療機構(gòu)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》換發(fā)申請的部門是()

　　A.市級衛(wèi)生行政部門

　　B.市級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省級衛(wèi)生行政部門

　　D.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：A,

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