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2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》金牌試題(11)

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第 1 頁:單項(xiàng)選擇題
第 10 頁:多項(xiàng)選擇題

  第 41 題

  《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的退貨記錄應(yīng)保存()

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

  正確答案:C,

  第 42 題

  依據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定,屬于國家二級保護(hù)野生藥材物種的中藥材是()

  A.羚羊角

  B.豹骨

  C.豬苓

  D.麝香

  E.龍膽

  正確答案:D,

  第 43 題

  負(fù)責(zé)審批非處方藥的標(biāo)簽和說明書的是()

  A.勞動和社會保障部

  B.衛(wèi)生部

  C.社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)

  D.國家食品藥品監(jiān)督管理局

  E.省級食品藥品監(jiān)督管理部門

  正確答案:D,

  第 44 題

  國家對野生藥材資源實(shí)行()

  A.嚴(yán)格管理的原則

  B.保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則,并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)

  C.保護(hù)與人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則

  D.分類管理的原則

  E.有計劃采獵的原則

  正確答案:B,

  第 45 題

  根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)第一類精神藥品時()

  A.應(yīng)由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

  B.應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

  C.應(yīng)由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

  D.應(yīng)由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

  E.應(yīng)由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

  正確答案:B,

  第 46 題

  GMP規(guī)定,需要使用獨(dú)立的廠房的是()

  A.生產(chǎn)青霉素類等高致敏性藥品

  B.生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品

  C.生產(chǎn)抗腫瘤類化學(xué)藥品

  D.生產(chǎn)激素類化學(xué)藥品

  E.生產(chǎn)強(qiáng)毒微生物及芽孢菌制品

  正確答案:A,

  第 47 題

  依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的國外進(jìn)口藥品,應(yīng)當(dāng)()

  A.撤銷批準(zhǔn)文號

  B.撤銷《進(jìn)口藥品注冊證》

  C.撤銷《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

  D.按假藥處理

  E.進(jìn)行再評價

  正確答案:B,

  第 48 題

  藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)是()

  A.國家基本藥物制度

  B.藥品儲備制度

  C.藥品生產(chǎn)流通管理體制

  D.藥品質(zhì)量保障體系

  E.藥品監(jiān)督管理體制

  正確答案:A,

  第 49 題

  藥品零售企業(yè)銷售藥品時,開具的銷售憑證所標(biāo)明的內(nèi)容可不包括()

  A.藥品名稱

  B.銷售數(shù)量

  C.生產(chǎn)廠商

  D.供貨單位名稱

  E.藥品批號

  正確答案:D,

  第 50 題

  《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的適用范圍不包括()

  A.麻醉藥品藥用原植物的種植

  B.麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究

  C.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸

  D.麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)出口

  E.麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理

  正確答案:D,

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