2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》金牌試題(11)

　　第 41 題

　　《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的退貨記錄應(yīng)保存()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正確答案：C,

　　第 42 題

　　依據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定，屬于國家二級保護(hù)野生藥材物種的中藥材是()

　　A.羚羊角

　　B.豹骨

　　C.豬苓

　　D.麝香

　　E.龍膽

　　正確答案：D,

　　第 43 題

　　負(fù)責(zé)審批非處方藥的標(biāo)簽和說明書的是()

　　A.勞動(dòng)和社會(huì)保障部

　　B.衛(wèi)生部

　　C.社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)

　　D.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　E.省級食品藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：D,

　　第 44 題

　　國家對野生藥材資源實(shí)行()

　　A.嚴(yán)格管理的原則

　　B.保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)

　　C.保護(hù)與人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則

　　D.分類管理的原則

　　E.有計(jì)劃采獵的原則

　　正確答案：B,

　　第 45 題

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)第一類精神藥品時(shí)()

　　A.應(yīng)由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

　　B.應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

　　C.應(yīng)由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

　　D.應(yīng)由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

　　E.應(yīng)由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

　　正確答案：B,

　　第 46 題

　　GMP規(guī)定，需要使用獨(dú)立的廠房的是()

　　A.生產(chǎn)青霉素類等高致敏性藥品

　　B.生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品

　　C.生產(chǎn)抗腫瘤類化學(xué)藥品

　　D.生產(chǎn)激素類化學(xué)藥品

　　E.生產(chǎn)強(qiáng)毒微生物及芽孢菌制品

　　正確答案：A,

　　第 47 題

　　依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的國外進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)()

　　A.撤銷批準(zhǔn)文號

　　B.撤銷《進(jìn)口藥品注冊證》

　　C.撤銷《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

　　D.按假藥處理

　　E.進(jìn)行再評價(jià)

　　正確答案：B,

　　第 48 題

　　藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)是()

　　A.國家基本藥物制度

　　B.藥品儲(chǔ)備制度

　　C.藥品生產(chǎn)流通管理體制

　　D.藥品質(zhì)量保障體系

　　E.藥品監(jiān)督管理體制

　　正確答案：A,

　　第 49 題

　　藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，開具的銷售憑證所標(biāo)明的內(nèi)容可不包括()

　　A.藥品名稱

　　B.銷售數(shù)量

　　C.生產(chǎn)廠商

　　D.供貨單位名稱

　　E.藥品批號

　　正確答案：D,

　　第 50 題

　　《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的適用范圍不包括()

　　A.麻醉藥品藥用原植物的種植

　　B.麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究

　　C.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸

　　D.麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)出口

　　E.麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理

　　正確答案：D,

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