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一、單項(xiàng)選擇題(每題1分)
第 1 題
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，下列關(guān)于藥品零售敘述正確的是()
A.藥品零售均可采用開架自選的銷售方式
B.顧客反映的藥品質(zhì)量問題，無(wú)需記錄，直接向藥監(jiān)部門報(bào)告
C.對(duì)陳列的藥品應(yīng)按季進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時(shí)處理
D.藥品銷售可以附贈(zèng)適量藥品或禮品
E.監(jiān)督電話的號(hào)碼應(yīng)與服務(wù)公約同時(shí)懸掛在店堂內(nèi)醒目處
正確答案：E,
第 2 題
《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍時(shí)，應(yīng)先核定()
A.經(jīng)營(yíng)人員
B.經(jīng)營(yíng)類別
C.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所
D.受理通知書
E.地域環(huán)境
正確答案：B,
第 3 題
依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》，可以申報(bào)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是()
A.市場(chǎng)已有供應(yīng)的品種
B.本單位臨床需要的固定處方制劑
C.中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑
D.除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品
E.中藥注射劑
正確答案：B,
第 4 題
根據(jù)零售藥店的申請(qǐng)及提供的各項(xiàng)材料，對(duì)零售藥店的定點(diǎn)資格進(jìn)行審查的是()
A.勞動(dòng)保障行政部門
B.藥品監(jiān)督管理部門
C.衛(wèi)生行政部門
D.社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)
E.工商行政管理部門
正確答案：A,
第 5 題
《中華人民共和國(guó)刑法》關(guān)于生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥致人死亡或?qū)θ梭w健康造成特別嚴(yán)重危害的()
A.處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金
B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金
C.處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金
D.處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金
E.處二年以上七年以下有期徒刑并處罰金
正確答案：C,
第 6 題
下列屬于制售假藥行為的是()
A.擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品
B.未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的
C.未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的
D.生產(chǎn)沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片不符合省級(jí)《中藥飲片炮制規(guī)范》，或醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的
E.個(gè)體診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的藥品超過規(guī)定的范圍的
正確答案：A,
第 7 題
根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)，藥品標(biāo)簽、使用說明書需()
A.經(jīng)企業(yè)物料供應(yīng)部門校對(duì)無(wú)誤后印制、發(fā)放、使用
B.經(jīng)企業(yè)采購(gòu)部門校對(duì)無(wú)誤后印制、發(fā)放、使用
C.經(jīng)企業(yè)生產(chǎn)管理部門校對(duì)無(wú)誤后印制、發(fā)放、使用
D.經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門校對(duì)無(wú)誤后印制、發(fā)放、使用
E.經(jīng)企業(yè)藥品管理的負(fù)責(zé)人校對(duì)無(wú)誤后印制、發(fā)放、使用
正確答案：D,
第 8 題
根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行()
A.分類管理制度
B.評(píng)價(jià)、分析制度
C.登記制度
D.逐級(jí)、定期報(bào)告制度
E.核查制度
正確答案：D,
第 9 題
根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，下列敘述錯(cuò)誤的是()
A.藥品廣告不能有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證
B.藥品廣告不能說明治愈率或者有效率
C.藥品廣告不得與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較
D.藥品廣告不得利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)名義和形象作證明
E.藥品廣告中可以使用“國(guó)家級(jí)新藥”等用語(yǔ)
正確答案：E,
第 10 題
如果藥品內(nèi)標(biāo)簽包裝尺寸過小，可以不標(biāo)注的內(nèi)容是()
A.通用名稱
B.規(guī)格
C.產(chǎn)品批號(hào)
D.有效期
E.適應(yīng)證
正確答案：E,
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