2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》�？季毩�(xí)題(1)

　　【29-31】

　　A、第一類疫苗 B、第一類精神藥品

　　C、第二類精神藥品 D、放射性藥品

　　29、經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營的藥品是：( )

　　答案：C

　　解析：經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。

　　30、申請經(jīng)營活動(dòng)時(shí)應(yīng)當(dāng)具有冷藏設(shè)施設(shè)備和運(yùn)輸工具的藥品是：( )

　　答案：A

　　解析：藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)的，須向省級藥品監(jiān)督管理部門提交申請，提

　　交申請時(shí)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件并提供相應(yīng)的證明資料：(1)具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員;(2)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具;(3)具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度。

　　31、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在分發(fā)時(shí)不得收取費(fèi)用的是：( )

　　答案：A

　　解析：第一類疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗。

　　【32-34】

　　A、【用法用量】 B、【藥物相互作用】

　　C、【禁忌】 D、【藥物過量】

　　根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》

　　32.了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況，可查閱：( )

　　答案：C

　　解析：【禁忌】應(yīng)當(dāng)列出該藥品不能應(yīng)用的各種情況，例如禁止應(yīng)用該藥品的人群、疾病等情況;尚不清楚有無禁忌的，可在該項(xiàng)下以“尚不明確”來表述。P201

　　33.了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法，可查閱：( )

　　答案：D

　　解析：【藥物過量】詳細(xì)列出過量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性反應(yīng)、劑量及處理方法。未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)的，應(yīng)當(dāng)在該項(xiàng)下予以說明。P202

　　34.了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱：( )

　　答案：A

　　解析：【用法用量】按療程用藥或者規(guī)定用藥期限的，必須注明療程、期限;詳細(xì)列出該藥品的用藥方法，準(zhǔn)確列出用藥的劑量、計(jì)量方法、用藥次數(shù)以及療程期限，并應(yīng)當(dāng)特別注意與規(guī)格的關(guān)系。

　　【35-36】

　　A、外包裝標(biāo)簽

　　B、內(nèi)包裝標(biāo)簽

　　C、中包裝標(biāo)簽

　　D、醫(yī)療用儲(chǔ)存藥品標(biāo)簽

　　35.至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱，規(guī)格，產(chǎn)品批號，有效期等內(nèi)容的標(biāo)簽：( )

　　答案：B

　　解析：藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容。36.至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱，規(guī)格，貯藏，生產(chǎn)日期，產(chǎn)品批號，有效期,批準(zhǔn)文號，生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的標(biāo)簽：( )

　　答案：D

　　解析：用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝的標(biāo)簽，至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容。

　　【37-38】

　　A、刑事責(zé)任 B、行政責(zé)任

　　C、民事責(zé)任 D、違憲責(zé)任

　　37.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購銷活動(dòng)中履行合同不當(dāng)，承擔(dān)違約責(zé)任，屬于( )

　　答案：C

　　解析：違約責(zé)任屬于民事責(zé)任。

　　38.個(gè)體醫(yī)生使用假藥，造成某患者健康嚴(yán)重受損，被處有期徒刑并處罰金，屬于( )

　　答案：A

　　解析：有期徒刑、罰金屬于刑事責(zé)任。

　　【39-40】

　　A、一類 B、二類

　　C、三類 D、四類

　　根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定：

　　39、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定：具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械是( )。

　　答案：C

　　解析：第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

　　40、風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械是( )。

　　答案：A

　　解析：第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

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