| 第 1 頁：A型題 |
| 第 2 頁：B型題 |
| 第 6 頁：X型題 |
(9～12題共用備選答案)
A.15個(gè)工作日內(nèi)
B.10個(gè)工作日內(nèi)
C.72小時(shí)
D.罕見藥品不良反應(yīng)
E.藥品不良反應(yīng)
9.藥品生產(chǎn)和使用單位必須在15個(gè)工作日內(nèi)向所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告的是 答案ABCDE
10.藥品使用單位發(fā)現(xiàn)的罕見的不良反應(yīng)病例，應(yīng)向省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，必須在 答案ABCDE
11.對(duì)防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個(gè)體病例，須向衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，必須在 答案ABCDE
12.藥品使用單位發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)病例，應(yīng)向省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，必須在 答案ABCDE
正確答案:9.B;10.A;11.B;12.A
(13～16題共用備選答案)
A.上市藥品
B.可疑不良反應(yīng)
C.新的藥品不良反應(yīng)
D.醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)
13.從事預(yù)防、診斷、治療疾病活動(dòng)并使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生防疫防治機(jī)構(gòu)和保健機(jī)構(gòu)是 答案ABCDE
14.生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或兼營企業(yè)，包括代理經(jīng)營進(jìn)口藥品的單位或辦事機(jī)構(gòu)稱為 答案ABCDE
15.藥品使用說明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)為 答案ABCDE
16.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)并發(fā)給生產(chǎn)(或試生產(chǎn))批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊證的藥品制劑是 答案ABCDE
正確答案:13.D;14.E;15.C;16.A
(17～20題共用備選答案)
A.防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個(gè)體病例
B.上市5年以上的藥品
C.上市5年內(nèi)的藥品和列為國家重點(diǎn)監(jiān)測的藥品
D.對(duì)嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)
E.軍隊(duì)醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)
17.須采取有效方式在15個(gè)工作日內(nèi)快速報(bào)告 答案ABCDE
18.報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng) 答案ABCDE
19.主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng) 答案ABCDE
20.須隨時(shí)向所在地衛(wèi)生局、藥品監(jiān)督管理局、藥品Ar咀監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，并于10個(gè)工作日內(nèi)向衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品ADR監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告 答案ABCDE
正確答案:17.D;18.C;19.B;20.A
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