2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》�？季毩�(xí)題(9)

　　二、B型題

　　(1～4題共用備選答案)

　　A.嚴(yán)重、罕見的藥品不良反應(yīng)

　　B.藥品不良反應(yīng)

　　C.監(jiān)測統(tǒng)計資料

　　D.可疑不良反應(yīng)

　　E.禁忌證

　　1.不得隨意向國內(nèi)外機構(gòu)、組織、學(xué)術(shù)團體或個人提供和引入未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理公布的藥品不良反應(yīng)是 答案ABCDE

　　2.上市五年以上的藥品，主要報告藥品引起的 答案ABCDE

　　3.懷疑而未確定的不良反應(yīng)是 答案ABCDE

　　4.藥品經(jīng)營和使用單位必須每季度向所在省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)集中報告的是 答案ABCDE

　　正確答案:1.C;2.A;3.D;4.B

　　(5～8題共用備選答案)

　　A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)

　　B.醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)

　　C.上市藥品

　　D.可疑不良反應(yīng)

　　E.新的藥品不良反應(yīng)

　　5.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)并發(fā)給生產(chǎn)(或試生產(chǎn))批準(zhǔn)文號或《進口藥品注冊證》的藥品制劑是 答案ABCDE

　　6.藥品使用說明書或有關(guān)文獻資料上未收載的不良反應(yīng)為 答案ABCDE

　　7.從事預(yù)防、診斷、治療疾病活動并使用藥品的醫(yī)療機構(gòu)、衛(wèi)生防疫防治機構(gòu)和保健機構(gòu)是 答案ABCDE

　　8.生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或兼營企業(yè)，包括代理經(jīng)營進口藥品的單位或辦事機構(gòu)稱為 答案ABCDE

　　正確答案:5.C;6.E;7.B;8.A

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