2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》�？季毩�(xí)題(9)

　　(29～32題共用備選答案)

　　A.10個(gè)工作日內(nèi)

　　B.15個(gè)工作日內(nèi)

　　C.罕見的藥品不良反應(yīng)

　　D.藥品不良反應(yīng)

　　E.72小時(shí)

　　29.對防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個(gè)體病例，須向衛(wèi)生部國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，報(bào)告時(shí)間必須在 答案ABCDE

　　30.藥品使用單位發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)病例，應(yīng)向省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，報(bào)告時(shí)間必須在 答案ABCDE

　　31.必須按季度向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)集中報(bào)告的是 答案ABCDE

　　32.藥品使用單位發(fā)現(xiàn)的罕見的不良反應(yīng)病例，應(yīng)向省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，報(bào)告時(shí)間必須在 答案ABCDE

　　正確答案:29.A;30.B;31.D;32.E

　　(33～36題共用備選答案)

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.各級衛(wèi)生行政部門

　　D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)

　　E.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)

　　33.負(fù)責(zé)醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)中的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作 答案ABCDE

　　34.承辦全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)工作 答案ABCDE

　　35.負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作 答案ABCDE

　　36.及時(shí)對嚴(yán)重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告進(jìn)行調(diào)查核實(shí)或組織專家進(jìn)行分析、評價(jià)，向國家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告 答案ABCDE

　　正確答案:33.C;34.D;35.B;36.D

　　(37～41題共用備選答案)

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.各級衛(wèi)生行政部門

　　D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)

　　E.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)

　　37.其他藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況以統(tǒng)計(jì)資料形式按季度報(bào)告 答案ABCDE

　　38.對收到的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例報(bào)告經(jīng)調(diào)查、分析，提出關(guān)聯(lián)性評價(jià)意見，于72小時(shí)內(nèi)向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，同時(shí)抄報(bào)本省藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生局 答案ABCDE

　　39.其他藥品不良反應(yīng)病例按季度向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)集中報(bào)告 答案ABCDE

　　40.主管全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作 答案ABCDE

　　41.不定期通報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況，公布藥品再評價(jià)的結(jié)果 答案ABCDE

　　正確答案:37.D;38.E;39.E;40.A;41.A

　　(42～45題共用備選答案)

　　A.藥品不良反應(yīng)

　　B.嚴(yán)重、罕見的藥品不良反應(yīng)

　　C.可疑不良反應(yīng)

　　D.禁忌癥

　　E.監(jiān)測統(tǒng)計(jì)資料

　　42.需按季度向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)集中報(bào)告的是 答案ABCDE

　　43.懷疑而未確定的不良反應(yīng)是 答案ABCDE

　　44.不得隨意向國內(nèi)外機(jī)構(gòu)、組織、學(xué)術(shù)團(tuán)體或個(gè)人提供和引入未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應(yīng)的 答案ABCDE

　　45.上市五年以上的藥品，主要報(bào)告藥品引起的 答案ABCDE

　　正確答案:42.A;43.C;44.E;45.B

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