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2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》?季毩曨}(9)

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第 1 頁:A型題
第 2 頁:B型題
第 6 頁:X型題

  11.國家藥品監(jiān)督管理局會同有關(guān)部門出臺與本辦法相關(guān)的配套規(guī)章或標準是

  A.藥品不良反應(yīng)評價原則

  B.預(yù)防用生物制品不良反應(yīng)的界定

  C.預(yù)防用生物制品不良反應(yīng)的診斷標準

  D.藥品不良反應(yīng)受害者的處理程序

  E.藥品損害賠償制度

  正確答案:ABCDE

  12.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料的作用是

  A.加強藥品監(jiān)督管理

  B.指導(dǎo)合理用藥

  C.醫(yī)療糾紛的依據(jù)

  D.醫(yī)療訴訟的依據(jù)

  E.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)

  正確答案:AB

  13.實施藥品不良反應(yīng)報告制度的意義是

  A.確保人民用藥安全有效

  B.加強上市藥品的安全監(jiān)管

  C.促進新藥研究開發(fā)

  D.促進毒副作用嚴重品種的篩選淘汰

  E.嚴格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理

  正確答案:ABE

  14.適用于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法的單位是

  A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)

  B.藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門

  C.藥品生產(chǎn)企業(yè)

  D.藥品經(jīng)營企業(yè)

  E.醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)

  正確答案:ABCDE

  15.國家藥品監(jiān)督管理局會同有關(guān)部門將出臺與本辦法相關(guān)的配套規(guī)章或標準是

  A.預(yù)防用生物制品不良反應(yīng)的界定

  B.預(yù)防用生物制品不良反應(yīng)的診斷標準

  C.藥品不良反應(yīng)受害者的處理程序

  D.藥品損害賠償制度

  E.藥品不良反應(yīng)評價原則

  正確答案:ABCDE

  16.《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法(試行)》適用于

  A.藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)

  B.醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)

  C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)

  D.藥品監(jiān)督管理部門

  E.衛(wèi)生行政部門

  正確答案:ABCDE

  17.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)主要任務(wù)是

  A.承辦國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)、運轉(zhuǎn)和維護工作

  B.承擔全國藥品不良反應(yīng)資料的收集、管理

  C.組織協(xié)調(diào)全國藥品不良反應(yīng)專家咨詢委員會的工作

  D.組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法的研究及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)域的國際交流和合作

  E.組織藥品不良反應(yīng)教育培訓(xùn)、編寫相關(guān)培訓(xùn)教材

  正確答案:ABCDE

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