第 1 頁:A型題 |
第 2 頁:B型題 |
第 6 頁:X型題 |
11.國家藥品監(jiān)督管理局會同有關(guān)部門出臺與本辦法相關(guān)的配套規(guī)章或標準是
A.藥品不良反應(yīng)評價原則
B.預(yù)防用生物制品不良反應(yīng)的界定
C.預(yù)防用生物制品不良反應(yīng)的診斷標準
D.藥品不良反應(yīng)受害者的處理程序
E.藥品損害賠償制度
正確答案:ABCDE
12.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料的作用是
A.加強藥品監(jiān)督管理
B.指導(dǎo)合理用藥
C.醫(yī)療糾紛的依據(jù)
D.醫(yī)療訴訟的依據(jù)
E.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)
正確答案:AB
13.實施藥品不良反應(yīng)報告制度的意義是
A.確保人民用藥安全有效
B.加強上市藥品的安全監(jiān)管
C.促進新藥研究開發(fā)
D.促進毒副作用嚴重品種的篩選淘汰
E.嚴格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理
正確答案:ABE
14.適用于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法的單位是
A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)
B.藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.藥品經(jīng)營企業(yè)
E.醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)
正確答案:ABCDE
15.國家藥品監(jiān)督管理局會同有關(guān)部門將出臺與本辦法相關(guān)的配套規(guī)章或標準是
A.預(yù)防用生物制品不良反應(yīng)的界定
B.預(yù)防用生物制品不良反應(yīng)的診斷標準
C.藥品不良反應(yīng)受害者的處理程序
D.藥品損害賠償制度
E.藥品不良反應(yīng)評價原則
正確答案:ABCDE
16.《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法(試行)》適用于
A.藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)
B.醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)
C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)
D.藥品監(jiān)督管理部門
E.衛(wèi)生行政部門
正確答案:ABCDE
17.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)主要任務(wù)是
A.承辦國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)、運轉(zhuǎn)和維護工作
B.承擔全國藥品不良反應(yīng)資料的收集、管理
C.組織協(xié)調(diào)全國藥品不良反應(yīng)專家咨詢委員會的工作
D.組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法的研究及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)域的國際交流和合作
E.組織藥品不良反應(yīng)教育培訓(xùn)、編寫相關(guān)培訓(xùn)教材
正確答案:ABCDE
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