2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)備考習(xí)題(19)

　　11[單選題] 2010年版《中國藥典》于

　　A.2010年1月1日起執(zhí)行　B.2010年5月1日起執(zhí)行

　　C.2010年10月1日起執(zhí)行　D.2011年1月1日起執(zhí)行

　　12[單選題] 藥品質(zhì)量特性不包括

　　A.安全性　B.經(jīng)濟(jì)性　C.穩(wěn)定性　D.均一性

　　13[單選題] 藥品說明書上有效期的合法表示為

　　A.有效期至06年04月12日　B.有效期12年　C.有效期至2007年3月　D.有效期至2006/05/14

　　14[單選題] 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品，組織調(diào)查、撤銷其批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書的部門是(　　)

　　A.工商行政管理部門　B.省級藥品監(jiān)督管理部門　C.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　15[單選題] 麻醉藥品專庫實行

　　A.單人雙鎖管理　B.雙人單鎖管理　C.雙人雙鎖管理　D.單人單鎖管理

　　16[單選題] 根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)督管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指

　　A.合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)

　　B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)

　　C.不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)

　　D.長期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)

　　17[單選題] GAP的適用范圍是

　　A.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥的全過程　　B.經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營中藥的全過程

　　C.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的全過程　　D.經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營中藥材的全過程

　　18[單選題] 藥品批準(zhǔn)文號中Z代表

　　A.化學(xué)藥品B.生物制品　C.進(jìn)口藥品分包裝　D.中藥

　　19[單選題] 制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是

　　A.加強(qiáng)藥品管理，制止藥品經(jīng)營不正當(dāng)競爭，穩(wěn)定市場價格水平，保障消費者的合法權(quán)益

　　B.打擊走私、制造毒品，維護(hù)社會管理秩序　C.鼓勵研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè)

　　D.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益

　　20[單選題] 生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合

　　A.國家標(biāo)準(zhǔn)　　B.外包裝要求　　C.藥用要求　　D.藥典標(biāo)準(zhǔn)

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