2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)備考習(xí)題(19)

　　31[單選題] 根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)索取的有效證明文件是

　　A.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格和審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

　　B.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

　　C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品檢驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

　　D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

　　32[單選題] 根據(jù)衛(wèi)生部第九不委局《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》，基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄的比例是

　　A.60%　　B.70%　　C.80%　　D.100%

　　33[單選題] 根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列敘述錯(cuò)誤的是

　　A.藥品說明書由省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)B.藥品標(biāo)簽由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)C.藥品包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽　　D.藥品包裝必須按照規(guī)定貼有標(biāo)簽

　　34[單選題] 根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應(yīng)注明的是

　　A.藥品金額　B.臨床診斷　C.藥品名稱　D.藥品性狀.

　　35[單選題] 根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列敘述錯(cuò)誤的是

　　A.荮品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其藥品購(gòu)銷行為負(fù)責(zé)

　　B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購(gòu)銷活動(dòng)

　　C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員從事的藥品購(gòu)銷行為承擔(dān)法律責(zé)任

　　D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定

　　36[單選題] 根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》，可以設(shè)定行政許可的事項(xiàng)是

　　A.公民能夠自主決定的事項(xiàng)　B.市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能夠有效調(diào)整的事項(xiàng)　C.行業(yè)組織能夠自律管理的事項(xiàng)　D.企業(yè)或者其他組織的設(shè)立等，需要確定主體資格的事項(xiàng)

　　37[單選題] 北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學(xué)雜志2009年第10期(月刊)上刊登處方藥廣告，根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，符合規(guī)定可以刊登的廣告批準(zhǔn)文號(hào)為

　　A.國(guó)藥廣審(文)第2009083201號(hào)　B.京藥廣審(視)第2008083202號(hào)

　　C.京藥廣審(文)第2008083203號(hào)　D.京藥廣審(文)第2009083205號(hào)

　　38[單選題] 根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，廣告中可以使用

　　A.中華人民共和國(guó)國(guó)微　B.國(guó)家機(jī)關(guān)的名義　C.準(zhǔn)確的統(tǒng)計(jì)資料、調(diào)查結(jié)果

　　D.未授予專利權(quán)的專利申請(qǐng)

　　39[單選題] 根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指

　　A.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種　B.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

　　C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種　D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

　　40[單選題] 《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是(　　)

　　A.為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的臨床前研究　　B.為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究

　　C.各期臨床試驗(yàn)　　D.人體生物利用度試驗(yàn)

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