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>>> 2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)備考習(xí)題匯總
一、最佳選擇題
1[單選題] 根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是
A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人B.中藥飲片驗(yàn)收工作人員C.質(zhì)量管理人員D.質(zhì)量驗(yàn)收人員
2[單選題] 藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至
A.超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年B.超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于二年
C.超過(guò)藥品有效期二年,但不得少于三年 D.超過(guò)藥品有效期二年,但不得少于二年
3[單選題] 根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行
A.考核制度 B.考試制度 C.核準(zhǔn)制度 D.登記制度
4[單選題] 根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》國(guó)家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥應(yīng)當(dāng)是
A.既在《中華人民共和國(guó)藥典》中收載,又列入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄中的品種
B.既在衛(wèi)生部頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載,又列入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄中的品種
C.既在國(guó)家食品藥品品監(jiān)督管理局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載,又列入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄中的品種
D.《中華人民共和國(guó)藥典》收載的,衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種
5[單選題] 處方調(diào)配應(yīng)遵循的原則是
A.遵循安全、有效、方便的原則 B.遵循安全、方便、經(jīng)濟(jì)的原則
C.遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則 D.遵循有效、經(jīng)濟(jì)、合理的原則
6[單選題] 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,藥品被抽驗(yàn)單位沒(méi)有正當(dāng)理由,拒絕抽查檢驗(yàn),國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗(yàn)單位所在地省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布
A.改單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按假藥處理B.改單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按劣藥處理
C.停止該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品上市銷售和 D.撤銷該單位拒絕抽驗(yàn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)
7[單選題] 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,完成臨床試驗(yàn)并通過(guò)審批的新藥,其新藥證書(shū)頒發(fā)部門是( )
A.藥品審評(píng)中心B.國(guó)家藥典委員會(huì)C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
8[單選題] 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,下列按照假藥論處的是
A.擅自添加矯味劑 B.批號(hào)更改為“110801” C.以淀粉冒充感冒片 D.片劑表面霉跡斑斑
9[單選題] 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,藥品廣告可以
A.含有不科學(xué)的表示功效的保證 B.利用學(xué)者的名義證明功效
C.利用國(guó)家機(jī)關(guān)的名義證明功效 D.用動(dòng)漫形象表示功效
10[單選題] 藥物臨床試驗(yàn)需耍經(jīng)過(guò)
A.工商行政部門批準(zhǔn) B.進(jìn)行臨床試驗(yàn)的單位批準(zhǔn)
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
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