2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復習備考習題(20)

　　21.根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度現(xiàn)行規(guī)定，不屬于注銷注冊執(zhí)業(yè)藥師情形是

　　A.死亡或被宣告失蹤的

　　B.受開除行政處分的

　　C.受行政處罰的

　　D.受行政處罰的

　　【答案】C

　　【解析】執(zhí)業(yè)藥師注冊后有下列情況之一的，應予以注銷注冊：①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;④受開除行政處分的;⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的;⑥無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)“超過半年”以上者;⑦注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。

　　22.依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內(nèi)容至少應包含

　　A.藥品名稱、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商、批號

　　B.藥品名稱、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)廠商、批號

　　C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價格、生產(chǎn)廠商

　　D.藥品名稱、價格、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商

　　【答案】A

　　【解析】《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第11條規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證。

　　23.根據(jù)我國《行政強制法》，下列行為不屬于行政強制措施的是

　　A.查封場所

　　B.扣押財物

　　C.凍結(jié)存款

　　D.沒收非法所得

　　【答案】D

　　【解析】行政強制措施的種類包括：(1)限制公民人身自由;(2)查封場所、設(shè)施或者財物;(3)扣押財物;(4)凍結(jié)存款、匯款等。

　　24.居住在某市A區(qū)的公民趙某對該市B區(qū)藥監(jiān)部門作出的行政處罰決定不服，要求復議。本案的復議機關(guān)是

　　A.A區(qū)行政機關(guān)

　　B.B區(qū)藥監(jiān)部門

　　C.B區(qū)人民政府

　　D.A區(qū)人民政府

　　【答案】C

　　【解析】對縣級以上各級人民政府工作部門具體行政行為不服的，由申請人選擇：(1)可以向該部門的本級人民政府申請行政復議，(2)可以向上一級主管部門申請行政復議。

　　25.行政復議機關(guān)收到行政復議申請后，應當()內(nèi)進行審查，決定是否受理

　　A.3日

　　B.5日

　　C.10日

　　D.15日

　　【答案】B

　　【解析】行政復議機關(guān)收到行政復議申請后，應在“5日內(nèi)”進行審查：①對不符合規(guī)定：決定不予受理，并書面告知申請人;②對符合規(guī)定，但是不屬于本機關(guān)受理的行政復議申請：應當告知申請人向有關(guān)行政復議機關(guān)提出。

　　26.藥物非臨床研究檔案的保存時間為藥物上市后至少

　　A.1個月

　　B.3年

　　C.5年

　　D.7年

　　【答案】C

　　【解析】檔案的保存時間為“藥物上市”后“至少五年”，易變質(zhì)的標本等的保存期，應以能夠進行質(zhì)量評價為時限。

　　27.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，關(guān)于外配處方管理的說法，錯誤的

　　A.外配處方必須由定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具，并簽名

　　B.外配處方必須有定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章

　　C.外配處方要分別管理，單獨建賬

　　D.外配處方要有藥師審核并簽字，并保存1年，以備核查

　　【答案】D

　　【解析】外配處方必須由“定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具”，有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章。處方要有藥師審核簽字，并保存“2年以上”以備核查。對外配處方要“分別管理、單獨建帳”。定點零售藥店要定期向“統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)報告”處方外配服務及費用發(fā)生情況。定點零售藥店應配備專(兼)職管理人員，與社會保險經(jīng)辦機構(gòu)共同做好各項管理工作。

　　28.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應當具備的條件不包括

　　A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學、工程及相應的技術(shù)工人

　　B.具有與相適應的營業(yè)場所

　　C.具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房

　　D.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理必要的儀器設(shè)備

　　【答案】B

　　【解析】開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應當具備的條件：(1)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學、工程及相應的技術(shù)工人;(2)具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;(3)具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和”質(zhì)量檢驗的機構(gòu)”、人員以及必要的儀器設(shè)備;(4)具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度(符合國家發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策)。

　　29.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托生產(chǎn)的藥品是

　　A.中成藥制劑

　　B.生物制品

　　C.中成藥

　　D.中藥飲片

　　【答案】B

　　【解析】不得委托生產(chǎn)：①麻醉藥品;②精神藥品;③藥品類易制毒化學品及其復方制劑;④醫(yī)療用毒性藥品;⑤生物制品;⑥多組分生化藥品;⑦中藥注射劑和原料藥。

　　30.《藥品召回管理辦法》中，根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度，藥品的一級召回是指

　　A.使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的

　　B.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的

　　C.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的

　　D.使用該藥品，在超劑量使用時，發(fā)現(xiàn)有嚴重健康危害的

　　【答案】B

　　【解析】對使用該藥品可能引起嚴重健康危害的實施一級召回。

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