2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復習備考習題(20)

　　31.根據(jù)《處方藥與非處方藥的分類管理辦法(試行)》，關于藥品分類管理的說法，正確的是

　　A.醫(yī)療機構不能推薦使用非處方藥

　　B.非處方藥經(jīng)審核可以在大眾媒體上做廣告宣傳

　　C.根據(jù)藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲、乙兩類

　　D.每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書

　　【答案】D

　　【解析】(1)非處方藥“可自行”判斷、購買和使用。(2)根據(jù)藥品的“安全性”，非處方藥分為：甲、乙兩類。(3)非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識，每個銷售基本單元包裝“必須附有標簽和說明書”。(4)非處方藥經(jīng)“審查、批準”可以在“大眾傳播媒介”進行廣告宣傳。

　　32.醫(yī)療機構首次從供貨單位購進藥品，原印章證明文件的復印件的保存期不得少于

　　A.1年

　　B.3年

　　C.5年

　　D.6年

　　【答案】C

　　【解析】“首次購藥”供貨單位原印章的證明文件的復印件的保存期“不得少于5年”。

　　33.根據(jù)《處方管理辦法》，關于處方權的說法，正確的是

　　A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機構均有相應的處方權

　　B.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級醫(yī)院可取得相應的處方權

　　C.醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方

　　D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權后，可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方

　　【答案】C

　　【解析】(1)經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師：在“執(zhí)業(yè)地點”取得相應的處方權。醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構“簽名留樣或專用印章”備案后，方可開具處方。(2)醫(yī)師取得“麻藥和精一”藥品處方權后，方可在“本機構”開具處方;“不得”為自己開具該類藥品處方。

　　34.下列選擇中關于處方保存的說法錯誤的是

　　A.急診處方1年

　　B.兒科處方2年

　　C.麻醉藥品3年

　　D.醫(yī)療用毒性藥品2年

　　【答案】B

　　【解析】(1)普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年;(2)醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年;(3)麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存期限為3年。

　　35.根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范(試行)，制劑配發(fā)記錄的內容可不包括

　　A.領用部門

　　B.批號

　　C.制劑名稱

　　D.配制日期

　　【答案】D

　　【解析】制劑配發(fā)記錄包括：制劑名稱;批號;規(guī)格;數(shù)量;領用部門。

　　36.根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》基層醫(yī)療衛(wèi)生機構抗菌藥物供應目錄應

　　A.在省級藥品監(jiān)督管理部門備案

　　B.由省級藥品監(jiān)督管理部門審批

　　C.由醫(yī)療機構藥學部門制定

　　D.選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種

　　【答案】D

　　【解析】基層醫(yī)療衛(wèi)生機構只能選用：基本藥物(包括各省區(qū)市增補品種)中的抗菌藥物品種。

　　37.化學藥品標簽上有效期的標注格式正確的

　　A.有效期至XXXX年

　　B.有效期至XX年XX

　　C.效期分裝之日起X年

　　D.有效期至XXXX年XX月

　　【答案】D

　　【解析】藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。具體標注格式為“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX年XX月XX日”。

　　38.根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)，關于非處方藥專有標識的說法，錯誤的是

　　A.紅色專有標識可作為經(jīng)營甲類非處方藥企業(yè)的指南性標識

　　B.非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色

　　C.紅色專有標識用于甲類非處方藥

　　D.綠色專有標識用于乙類非處方藥

　　【答案】A

　　【解析】(1)非處方藥專有標識圖案分為：紅色和綠色。(2)紅色專有標識用于：甲類非處方藥藥品。(3)綠色專有標識用于：①乙類非處方藥藥品;②用作指南性標志。

　　39.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，處方外配是指

　　A.參保人員持定點醫(yī)療機構處方，在零售藥店購藥的行為

　　B.參保人員持醫(yī)療機構處方，在零售藥店購藥的行為

　　C.參保人員持定點醫(yī)療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為

　　D.參保人員持社區(qū)服務機構處方，在定點零售藥店購藥的行為

　　【答案】C

　　【解析】根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行方法》(勞社部發(fā)(1999)16號)的規(guī)定，定點零售藥店，是指經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)社會保險經(jīng)辦機構確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店。處方外配是指參保人員持定點醫(yī)療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為。

　　40.批發(fā)零售中藥飲片的企業(yè)

　　A.必須從持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購

　　B.必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》

　　C.必須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)采購

　　D.對未實施批準文號管理的中藥飲片，可以從中藥材市場或個人采購中藥飲片

　　【答案】 B

　　【解析】批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》，必須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購。

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