2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復習備考習題(20)

　　(50～51題共用備選答案)

　　A.行政復議

　　B.行政訴訟

　　C.行政許可

　　D.行政處罰

　　50.企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出的罰款決定不服，可以向上級藥品監(jiān)督管理部門提起

　　【答案】A

　　【解析】行政復議指相對人申請→上級行政機關(guān)對下級行政機關(guān)→具體行政行為的合法性、合理性進行審查。

　　51.企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出吊銷藥品經(jīng)營許可證的決定不服，可以向人民法院提起

　　【答案】B

　　【解析】行政訴訟指相對人申請→法院對行政機關(guān)→行政行為的合法性進行審查。

　　(52～53題共用備選答案)

　　A.2日常用量

　　B.2日極量

　　C.3日常用量

　　D.7日常用量

　　52.毒性藥品的處方限量是不得超過

　　【答案】B

　　【解析】醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑“醫(yī)生簽名的正式處方”，每次處方劑量不得超過“二日”極量。

　　53.二類精神藥品的處方限量是不得超過

　　【答案】D

　　【解析】第二類精神藥品一般每張?zhí)幏健安坏贸^7日”常用量。

　　(54～55題共用備選答案)

　　A.【適應(yīng)癥】

　　B.【注意事項】

　　C.【不良反應(yīng)】

　　D.【藥理毒理】

　　54.“服用本品后可能出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復”應(yīng)列入說明書的

　　【答案】C

　　【解析】預防用生物制品應(yīng)包括接種后可能出現(xiàn)的偶然或一過性反應(yīng)描述，以及出現(xiàn)不良反應(yīng)是否需要特殊處理建議應(yīng)列入說明書的【不良反應(yīng)】。

　　55.“服用本品可能影響某些臨床檢驗結(jié)果“應(yīng)列入說明書的

　　【答案】B

　　【解析】用藥過程中需要觀察的情況及用藥對于臨床檢驗的影響應(yīng)列入說明書的【注意事項】。

　　(56～58題共用備選答案)

　　A.化學藥品

　　B.進口藥品

　　C.生物制品

　　D.中藥

　　56.甲藥品批準文號為國家準字H20090022，其中H表示

　　【答案】A

　　【解析】國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號，其中H代表化學藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進口藥品分包裝。

　　57.乙藥品批準文號為國家準字Z20090010，其中Z表示

　　【答案】D

　　【解析】國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號，其中H代表化學藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進口藥品分包裝。

　　58.丙藥品批準文號為國藥準字S20123008，其中S表示

　　【答案】C

　　【解析】國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號，其中H代表化學藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進口藥品分包裝。

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