2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復習備考習題(20)

　　(89～92題共用題干)

　　2013年8月劉某在甲縣銷售劣藥產品，至9月20日全部售完。2015年9月17日劉某被告發(fā)，該縣藥品監(jiān)督管理部門經調查核實于次日對甲作出處以5000元罰款的處罰決定。劉某不服向甲縣法院提起訴訟。

　　根據以上資料，回答下列問題：

　　89.該縣藥品監(jiān)督管理部門對劉某

　　A.不予處罰

　　B.應予處罰

　　C.應從重處罰

　　D.應從輕或減輕處罰

　　【答案】B

　　【解析】行政處罰的一般追訴時效為2年，2年內未被發(fā)現的不予處罰。該追訴時效的起算點，原則上從違法行為發(fā)生之日起計算。本案中。甲實施的銷售劣藥產品一直持續(xù)到2013年9月20日才完成，因此該追訴時效起算點應當從該日算起，2年被發(fā)現應予處罰。

　　90.縣藥品監(jiān)督管理部門作出較大數額罰款的行政處罰決定前，劉某有權要求進行的程序是

　　A.簡易程序

　　B.一般程序

　　C.聽證程序

　　D.復議程序

　　【答案】C

　　【解析】行政機關作出責令停產停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數額罰款等行政處罰決定之前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權利;當事人要求聽證的，行政機關應當組織聽證。

　　91.劉某直接向縣級人民法院提起訴訟的，應當在知道作出具體行政行為之日起()內提出，法律另有規(guī)定的除外

　　A.15日

　　B.30日

　　C.3個月

　　D.6個月

　　【答案】D

　　【解析】公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應當自知道或者應當知道作出行政行為之日起六個月內提出。法律另有規(guī)定的除外。

　　92.縣級人民法院應當在立案之日起()內作出第一審判決

　　A.3個月

　　B.6個月

　　C.12個月

　　D.18個月

　　【答案】B

　　【解析】人民法院應當在立案之日起6個月內作出第一審判決。有特殊情況需要延長的，由高級人民法院批準，高級法院審理一審案件需延長，由最高法院批準。

　　(93～96題共用題干)

　　甲縣藥品監(jiān)督管理部門對個體戶乙經營情況進行監(jiān)督檢查時發(fā)現某藥店違法經營，當場作出警告、限期改正、罰款2000元的行政處罰，并要求飯店老板甲當場交錢。

　　93.警告屬于行政處罰種類中的

　　A.人身罰

　　B.資格罰

　　C.財產罰

　　D.聲譽罰

　　【答案】D

　　【解析】行政處罰的種類：(1)人身罰，如行政拘留;(2)資格罰，如責令停產停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照;(3)財產罰，如罰款、沒收違法所得、沒收非法財物;(4)聲譽罰，如警告。

　　94.如果乙對處罰不服而申請復議的法定期限是自知道該處罰之日起()日內

　　A.90

　　B.60

　　C.30

　　D.15

　　【答案】B

　　【解析】《行政復議法》第9條規(guī)定：公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權益的，可以自知道該具體行政行為之日起六十日內提出行政復議申請;但是法律規(guī)定的申請期限超過六十日的除外。綜上所述，選項B正確。

　　95.乙可以向()申請行政復議

　　A.甲縣藥品監(jiān)督管理部門

　　B.上一級人民政府

　　C.公安部門

　　D.縣藥品監(jiān)督管理部門的上一級主管機關

　　【答案】D

　　【解析】《行政復議法》第12條規(guī)定：對縣級以上地方各級人民政府工作部門的具體行政行為不服的，由申請人選擇，可以向該部門的本級人民政府申請行政復議，也可以向上一級主管部門申請行政復議。對海關、金融、國稅、外匯管理等實行垂直領導的行政機關和國家安全機關的具體行政行為不服的，向上一級主管部門申請行政復議。綜上所述，選項D正確。

　　96.若乙對行政復議決定不服，在收到復議決定書之日起()日內向人民法院起訴

　　A.7

　　B.15

　　C.30

　　D.60

　　【答案】B

　　【解析】經復議的一般起訴期限是15日，即在收到復議決定書之日或復議機關逾期不作決定的，復議期滿之日起15日內向人民法院起訴;法律另有規(guī)定的除外。

　　(97～100題共用題干)

　　某省零售批發(fā)企業(yè)于2013年6月取得《藥品經營許可證》，核準經營范圍為中藥飲片、中成藥、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

　　97.批準開辦零售批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經營許可證》的部門是

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.市級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門

　　【答案】D

　　【解析】《藥品管理法》第14條規(guī)定：開辦藥品零售企業(yè)，須經企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經營許可證》，憑《藥品經營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。

　　98.根據《藥品經營許可管理辦法》，不符合開辦零售批發(fā)企業(yè)設置規(guī)定的是

　　A.具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度

　　B.質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作的經驗

　　C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務

　　D.在超市內設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域

　　【答案】C

　　【解析】藥品零售企業(yè)的設置條件：(1)具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度;(2)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;(3)具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域。(4)具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力，并能保證“24小時”供應。

　　99.該零售批發(fā)企業(yè)直營甲藥店可以從供貨商采購的藥品是

　　A.抗生素原料藥及其制劑

　　B.第二類精神藥品和化學藥制劑

　　C.醫(yī)療用的毒性藥品藥和中藥飲片

　　D.血液制品和生化藥品

　　【答案】A

　　【解析】對于從事藥品零售的企業(yè)，應先核定“經營類別”。

　　100.零售批發(fā)企業(yè)的《藥品經營許可證》下列哪項發(fā)生變更，無需在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關提出變更申請

　　A.法定代表人

　　B.企業(yè)名稱

　　C.注冊地址

　　D.經營范圍

　　【答案】B

　　【解析】《藥品經營許可證》許可事項的變更是指：①經營方式;②經營范圍;③注冊地址;④倉庫地址(包括增減倉庫);⑤企業(yè)法定代表人、負責人、質量負責人的變更。登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。

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