2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強化試題(1)

　　(91～93題共用備選答案)

　　A.對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械

　　B.可以隨便使用的醫(yī)療器械

　　C.通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械

　　D.植入人體，用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械

　　E.不許隨便使用的醫(yī)療器械

　　91.第一類醫(yī)療器械是指

　　92.第二類醫(yī)療器械是指

　　93.第三類醫(yī)療器械是指

　　正確答案:91.C;92.A;93.D

　　(94～97題共用備選答案)

　　A.申辦者職責(zé)

　　B.研究者職責(zé)

　　C.藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

　　D.藥品臨床試驗管理規(guī)范

　　E.多中心試驗

　　94.負責(zé)對臨床試驗用的所有藥品作適當(dāng)?shù)陌b標(biāo)簽，并標(biāo)明臨床試驗專用的是

　　95.應(yīng)了解并熟悉用藥的性質(zhì)、作用、療效及安全性的是

　　96.從事新藥安全性研究的實驗室應(yīng)符合

　　97.獲得倫理委員會與受試者知情同意書屬于

　　正確答案:94.B;95.A;96.B;97.A

　　(98～101題共用備選答案)

　　A.仲裁檢定

　　B.計量器具

　　C.計量檢定

　　D.計量認(rèn)證

　　E.計量檢定機構(gòu)

　　98.能用以直接或間接測出被測對象量值的裝置、儀器儀表、量具和用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，包括計量基準(zhǔn)、計量標(biāo)準(zhǔn)、工作計量器具屬于

　　99.為評定計量器具的計量性能，確定其是否合格所進行的全部工作屬于

　　100.用計量基準(zhǔn)或者社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)所進行的以裁決為目的的計量檢定、測試活動屬于

　　101.承擔(dān)計量檢定工作的有關(guān)技術(shù)機構(gòu)是

　　正確答案:98.B;99.C;100.A;101.E

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