2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)練習(xí)題(10）

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.刑事責(zé)任 　　　　B.行政責(zé)任

　　C.民事責(zé)任 　　　　D.行政處罰

　　藥物臨床試驗機構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為，給予警告;情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。

　　1.“情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格”屬于

　　2.“對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任”屬于

　　『正確答案』DC

　　『答案解析』1.行政處罰指藥品監(jiān)督管理部門在職權(quán)范圍內(nèi)對違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的行政相對人所實施的行政制裁。行政處罰的種類主要有：警告、罰款、沒收非法財物、沒收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關(guān)許可證等。

　　2.藥品安全民事責(zé)任主要是產(chǎn)品責(zé)任，即生產(chǎn)者、銷售者因生產(chǎn)、銷售缺陷產(chǎn)品致使他人遭受人身傷害、財產(chǎn)損失，而應(yīng)承擔(dān)的賠償損失、消除危險、停止侵害等責(zé)任的特殊侵權(quán)民事責(zé)任。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.2 倍以上至5 倍以下

　　B.3 倍以上至5 倍以下

　　C.1 倍以上至3 倍以下

　　D.1 倍以上至5 倍以下

　　1.生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是

　　『正確答案』C

　　『答案解析』生產(chǎn)、銷售劣藥的處1倍以上3倍以下罰款。

　　2.生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是

　　『正確答案』A

　　『答案解析』生產(chǎn)、銷售假藥的處3倍以上5倍以下罰款。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.虛假廣告罪

　　B.生產(chǎn)、銷售劣藥罪

　　C.銷售假藥罪

　　D.生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪

　　1.乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國家藥品標(biāo)準，對人體健康造成嚴重危害，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為

　　2.銷售未經(jīng)批準的藥品，對人體健康造成嚴重危害，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為

　　『正確答案』BC

　　『答案解析』藥品含量明顯低于國家藥品標(biāo)準屬于劣藥，乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國家藥品標(biāo)準，對人體健康造成嚴重危害，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為生產(chǎn)、銷售劣藥罪;未經(jīng)批準的藥品屬于假藥，銷售未經(jīng)批準的藥品，對人體健康造成嚴重危害，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為銷售假藥罪。

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