2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)綜合知識(shí)》臨考通關(guān)卷(2)

　　材料題根據(jù)以下答案，回答61-62題

　　A.管理漏洞

　　B.觀察時(shí)間短

　　C.考察不全面

　　D.病例數(shù)目少

　　E.試驗(yàn)對(duì)象有局限上市前藥物臨床評(píng)價(jià)的局限性

　　61[單選題] Ⅱ期臨床試驗(yàn)很難發(fā)現(xiàn)“低于l%發(fā)生頻率”的不良反應(yīng)，緣于

　　參考答案：D

　　參考解析：新藥臨床評(píng)價(jià)是按照研發(fā)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的要求進(jìn)行的，受到許多人為因素的限制，不能充分反映臨床上可能遇到的多變且復(fù)雜的實(shí)際問題，因此存在一定的局限性。①病例數(shù)目少：我國新藥審批辦法規(guī)定Ⅱ期臨床試驗(yàn)病例數(shù)不少于300例，一些發(fā)生頻率低于l%的不良反應(yīng)在此期間很難被發(fā)現(xiàn)。②觀察時(shí)間短：上市前臨床試驗(yàn)的療程和觀察期一般較短，故一些需要長(zhǎng)時(shí)問應(yīng)用才能發(fā)生的或停藥后遲發(fā)的藥品不良反應(yīng)在此期間不能被發(fā)現(xiàn)。③特殊人群未納入：基于倫理學(xué)要求，研究對(duì)象有局限性。Ⅱ期臨床試驗(yàn)一般將老年人、妊娠及哺乳期婦女、嬰幼兒及l(fā)8歲以下未成年人，以及肝、腎功能不全的人群排除在外，因此藥品在特殊人群中使用會(huì)遇到的問題在此期間不能被發(fā)現(xiàn)。④考察不全面：上市前臨床試驗(yàn)觀測(cè)的指標(biāo)只限于實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)所規(guī)定的內(nèi)容，因此未被列入規(guī)定要求觀測(cè)考察的一些臨床指標(biāo)在此期間容易被忽視。⑤管理有漏洞：上市前臨床試驗(yàn)可能會(huì)因管理不善，試驗(yàn)設(shè)計(jì)不嚴(yán)謹(jǐn)，以致引入藥物研制單位或研究人員的主觀偏倚，可能對(duì)藥物有效性和安全性的評(píng)價(jià)失實(shí)，此雖屬非正常現(xiàn)象，但在GCP實(shí)施不完善的情況下仍有可能發(fā)生，應(yīng)引起注意。

　　62[單選題] 上市前臨床試驗(yàn)觀測(cè)的指標(biāo)只限于實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)所規(guī)定的內(nèi)容，其他臨床指標(biāo)容易被忽視，屬于

　　參考答案：C

　　材料題根據(jù)以下答案，回答63-66題

　　A.作用于不同的靶位

　　B.保護(hù)藥品免受破壞

　　C.促進(jìn)機(jī)體的吸收利用

　　D.延緩或降低抗藥性

　　E.降低藥品的毒副作用和不良反應(yīng)關(guān)于藥物作用相加或增加療效的舉例

　　63[單選題] 磺胺甲蟋唑(SMZ)抑制二氫葉酸合成酶，甲氧芐啶(TMP)抑制二氫葉酸還原酶，二者聯(lián)用使細(xì)菌的葉酸代謝受到雙重阻斷，抗菌作用增強(qiáng)，是屬于

　　參考答案：A

　　參考解析：藥物相互作用，可以使藥物的作用或效應(yīng)發(fā)生變化，其中包括使作用相加或增加療效，而這種相互作用又有不同的機(jī)制。有些作用于不同的靶位，產(chǎn)生協(xié)同作用，例如磺胺甲Ⅱ惡唑(SMZ)抑制二氫葉酸合成酶，甲氧芐啶(TMP)抑制二氫葉酸還原酶，二者聯(lián)用使細(xì)菌的葉酸代謝受到雙重阻斷，抗菌作用增強(qiáng)。有些藥物在體內(nèi)保護(hù)另一種藥品免受破壞，從而增加療效，如克拉維酸鉀、舒巴坦為β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，可競(jìng)爭(zhēng)性和非競(jìng)爭(zhēng)性抑制β-內(nèi)酰胺酶，使青霉素類、頭孢菌素類等β-內(nèi)酰胺類抗生素免受開環(huán)破壞，抗菌療效增強(qiáng)，。有些促進(jìn)機(jī)體的吸收利用，增加療效，如維生素c作為還原劑促使鐵劑轉(zhuǎn)化為二價(jià)鐵，從而促進(jìn)鐵吸收，。有些可延緩或降低抗藥性，以增加療效，如青蒿素可誘發(fā)抗藥性，聯(lián)用乙胺嘧啶、磺胺多辛可延緩青蒿素抗藥性的產(chǎn)生。

　　64[單選題] 克拉維酸鉀、舒巴坦為β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，使青霉素類、頭孢菌素類等β-內(nèi)酰胺類抗生素免受開環(huán)破壞，抗菌療效增強(qiáng)，是屬于

　　參考答案：B

　　65[單選題] 維生素C促使鐵劑轉(zhuǎn)化為二價(jià)鐵，二者聯(lián)用增加鐵吸收，是屬于

　　參考答案：C

　　66[單選題] 青蒿素可誘發(fā)抗藥性，聯(lián)用乙胺嘧啶、磺胺多辛可延緩青蒿素抗藥性的產(chǎn)生，是屬于

　　參考答案：D

　　材料題根據(jù)以下答案，回答67-69題

　　A.比沙可啶

　　B.甘油栓

　　C.硫酸鎂

　　D.乳果糖

　　E.聚乙二醇

　　67[單選題] 適用于肝性腦病及長(zhǎng)期臥床的老年便秘患者的藥物是

　　參考答案：D

　　參考解析：乳果糖適用于肝性腦病患者及長(zhǎng)期臥床的老年便秘患者，需長(zhǎng)期規(guī)律應(yīng)用，最好不要問斷，以維持正常排便，預(yù)防糞便嵌塞。比沙可啶通過與腸黏膜接觸，刺激腸壁的感受神經(jīng)末梢，引起腸反射性蠕動(dòng)增強(qiáng)而排出柔軟成形的糞便。硫酸鎂為容積性瀉藥，口服不易吸收，停留在腸腔內(nèi)，使腸內(nèi)容積的滲透壓升高，阻止對(duì)腸腔內(nèi)水分的吸收，同時(shí)將組織中的水分吸引到腸腔中來，使腸內(nèi)容積增大，對(duì)腸壁產(chǎn)生刺激，反射性地增加腸蠕動(dòng)而導(dǎo)瀉。68[單選題] 通過與腸黏膜接觸，刺激腸壁的感受神經(jīng)末梢，引起腸反射性蠕動(dòng)增強(qiáng)而排出柔軟成形糞便的藥物是

　　參考答案：A

　　69[單選題] 屬于容積性瀉藥的藥物是

　　參考答案：C

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