2015執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題(文字版)

　　11.【題干】根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，下列關于抗菌藥物臨床應用管理的說法正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.具有高級專業(yè)技術職務資格的醫(yī)師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權

　　B.基層醫(yī)療機構的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調劑資格

　　C.嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用

　　D.醫(yī)療機構應當根據(jù)臨床微生物標本檢測結果合理選用，不得經驗用藥

　　12.【題干】對違反藥品法律法規(guī)但尚未構成犯罪的，藥品監(jiān)督管理部門應依法給予行政處罰，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，下列屬于行政處罰種類的是(　)。

　　【選項】

　　A.管制

　　B.罰金

　　C.沒收違法所得

　　D.撤職

　　13.【題干】根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列情形不屬于“不正當競爭行為”的是(　)。

　　【選項】

　　A.招標者與投標者相互串通抬高標價的

　　B.低于成本價處理有效期即將到期的商品的

　　C.以歧視性語言進行商品宣傳的

　　D.地方政府限制外地商品進入本地市場的

　　14.【題干】藥品零售連鎖企業(yè)經批準可以銷售(　)。

　　【選項】

　　A.麻醉藥品

　　B.第一類神經藥品

　　C.疫苗

　　D.第二類神經藥品

　　15.【題干】根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生成、銷售劣藥造成下列情形的，應認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是(　)。

　　【選項】

　　A.造成輕傷或重傷的

　　B.造成重度殘疾的

　　C.造成五人以上輕度殘疾的

　　D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的

　　16.【題干】國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務和投訴舉報中心設置的食品藥品投訴舉報電話是(　)。

　　【選項】

　　A.120

　　B.12315

　　C.12320

　　D.12331

　　17.【題干】根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產管理的相關規(guī)定，下列品種可以委托加工的是(　)。

　　【選項】

　　A.葡萄糖氯化鈉注射液

　　B.安奇霉素原料藥

　　C.清開靈注射液

　　D.白蛋白注射液

　　18.【題干】根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產、經營、使用單位中應當設立專業(yè)機構并有專職人員(不得兼職)負責本單位不良反應報告和監(jiān)測管理工作的是(　)。

　　【選項】

　　A.藥品批發(fā)企業(yè)

　　B.藥品零售企業(yè)

　　C.藥品生產企業(yè)

　　D.醫(yī)療機構

　　19.【題干】關于地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑經營管理的說法，正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑都按麻醉藥品管理

　　B.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑都不屬于麻醉藥品

　　C.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑都可以在藥品零售企業(yè)銷售

　　D.含地芬諾酯復方劑不能再藥品零售企業(yè)銷售，含地芬諾酯復方劑在藥品零售企業(yè)應嚴格憑執(zhí)業(yè)藥師開具的處方銷售

　　20.【題干】《藥品生產質量管理法規(guī)》對機構與人員嚴格要求，下列關于關鍵人員的說法正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.質量管理負責人和生產管理負責人可以兼任

　　B.質量受權人和生產管理負責人可以兼任

　　C.質量管理負責人和質量受權人可以兼任

　　D.質量受權人不可以獨立履行職責

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