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2015執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題(文字版)

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第 1 頁:最佳選擇題
第 5 頁:配伍選擇題
第 10 頁:綜合分析選擇題
第 12 頁:多項(xiàng)選擇題

  三、綜合分析選擇題(共20題,每題1分。題目分為若干組,每組題目基于同一個(gè)臨床情景、病例、實(shí)例或者案例的北京信息逐題展開。每題的備選項(xiàng)中,只有1個(gè)最符合題意。)

  (一)

  甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》,經(jīng)營方式為藥品批發(fā),批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品(含疫苗)。

  乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》,經(jīng)營方式為藥品零售(連鎖),經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

  91.【題干】下列藥品中,乙藥品經(jīng)營企業(yè)不能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的藥品是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.化學(xué)藥制劑

  B.中成藥

  C.抗生素制劑

  D.抗腫瘤藥品

  92.【題干】下列藥品中,乙藥品經(jīng)營企業(yè)可以通過增加經(jīng)營范圍才能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的藥品是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.麻醉藥品

  B.醫(yī)療用毒性藥品

  C.第一類精神藥品

  D.疫苗

  93.【題干】下列藥品中,甲和乙藥品經(jīng)營企業(yè)都不能經(jīng)營的藥品是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.治療性生物制品

  B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

  C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

  D.中藥飲片

  94.【題干】根據(jù)乙藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍,其可以開展經(jīng)營的藥品是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.藥品類易制毒化學(xué)品

  B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

  C.肽類激素(不包括胰島素)

  D.蛋白同化制劑

  (二)

  A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè),許多產(chǎn)品在市場上口碑很好,B制藥公司為獲取更大利潤,將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)的與A制藥公司同類藥品非常相似,并在印制藥品說明書和標(biāo)簽假冒了A制藥公司的注冊商標(biāo),同時(shí)做了宣傳和廣告。

  95.【題干】在不正當(dāng)競爭行為中,B制藥公司假冒注冊商標(biāo)的行為應(yīng)定性為( )。

  【選項(xiàng)】

  A.混淆行為

  B.限制競爭行為

  C.詆毀商譽(yù)行為

  D.侵犯商業(yè)秘密行為

  96.【題干】關(guān)于上述信息中所指的藥品注冊商標(biāo)的說法,正確的是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.藥品說明書和標(biāo)簽中可以印制注冊商標(biāo),但禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)

  B.藥品不能申請注冊商標(biāo)

  C.藥品說明書中的藥品注冊商標(biāo)必須印制在通用名稱同行的邊角上

  D.注冊商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一

  97.【題干】如果上述信息中的B企業(yè)的藥品廣告批準(zhǔn)文號屬于提供虛假材料申請而取得,藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號,同時(shí)還應(yīng)( )。

  【選項(xiàng)】

  A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

  B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

  C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請

  D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請

  (三)

  在一個(gè)研討班上,學(xué)員對假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個(gè),一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥;三是部分藥品超過有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致,其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。

  98.【題干】上述信息中所指的死忠情形,應(yīng)按假藥或者假藥論處的是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

  B.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

  C.藥品超過有效期

  D.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的

  99.【題干】上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形,屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

  B.藥品超過有效期

  C.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的

  D.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

  100.【題干】根據(jù)最高人民法院,最高人民檢察院的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件使用法律若干問題的解析》,針對第四種情形,如果所在企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到100余萬元,已經(jīng)銷售金額達(dá)到15萬元,但尚未造成人員的傷害和死亡,應(yīng)該認(rèn)定為( )。

  【選項(xiàng)】

  A.足以危害人體健康

  B.其他特別嚴(yán)重情節(jié)

  C.對人體健康造成嚴(yán)重危害

  D.其他嚴(yán)重情節(jié)

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