2015執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題(文字版)

2015年執(zhí)業(yè)藥師真題及答案解析專題 ※  題庫對答案【手機(jī)對答案】

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　　一、最佳選擇題(共40題，每題1分，每題的備選項中，只有一個最符合題意)

　　1.【題干】關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.香港、澳門、臺灣居民，按照規(guī)定的程序和報名條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

　　B.不在中國就業(yè)的外國人，符合規(guī)定的學(xué)歷條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

　　C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校，科研單位，藥品檢驗機(jī)構(gòu)

　　D.在香港，澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊

　　2.【題干】下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是(　)。

　　【選項】

　　A.指導(dǎo)公眾合理使用處方藥

　　B.指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥

　　C.執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度

　　D.為無處方患者提供用藥處方

　　3.【題干】關(guān)于藥品安全風(fēng)險和藥品安全風(fēng)險管理措施的說法，錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險

　　B.不合理用藥，用藥差錯是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險的關(guān)鍵因素

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風(fēng)險管理工作

　　D.實施藥品安全風(fēng)險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險因素

　　D

　　4.【題干】關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法(　)。

　　【選項】

　　A.建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系

　　B.加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系

　　C.完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系

　　D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系

　　5.【題干】國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指(　)。

　　【選項】

　　A.公立醫(yī)院對基本要是試行“零差率”銷售

　　B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和優(yōu)先使用基本藥物

　　C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物

　　D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售

　　6.【題干】下列關(guān)于中藥保護(hù)瓶中保護(hù)措施的說法，錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護(hù)品種的處方組成，工藝制法，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密規(guī)定辦理

　　B.中藥保護(hù)品種需要延長保護(hù)期的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個月，依照程序申報

　　C.除臨床用藥進(jìn)展的中藥保護(hù)品種另外規(guī)定外，被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種在保護(hù)期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)

　　D.中藥品種在保護(hù)期內(nèi)向外國申請注冊時，必須經(jīng)國家中醫(yī)藥管理部門批準(zhǔn)

　　7.【題干】我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體不包括(　)。

　　【選項】

　　A.藥品檢查機(jī)構(gòu)

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　C.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商

　　D.藥品經(jīng)營企業(yè)

　　A

　　8.【題干】下列保健食品的批準(zhǔn)文號，符合國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號格式的是(　)。

　　【選項】

　　A.國食健字G2012××××

　　B.國食健字(2000)第××××號

　　C.國食健字J2013××××號

　　D.國食健進(jìn)字(2004)第××××號

　　C

　　9.【題干】承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理公布的職能部門(　)。

　　【選項】

　　A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.國家中醫(yī)藥管理局

　　D.工業(yè)和信息化部

　　10.【題干】關(guān)于對批準(zhǔn)生成的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期規(guī)定的說法，錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常考察處于監(jiān)測期內(nèi)新藥的生產(chǎn)工藝

　　B.新藥的監(jiān)測期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過5年

　　C.監(jiān)測期內(nèi)的新藥，國家藥品監(jiān)督管理部門不在受理其他企業(yè)進(jìn)口該藥的申請

　　D.監(jiān)測期內(nèi)的新藥應(yīng)根據(jù)臨床應(yīng)用分級管理制度限制使用

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