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61.【題干】藥物臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用，臨床試驗(yàn)分為四期，初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)屬于( )。
【選項(xiàng)】
A.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
62.【題干】藥物臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用，臨床試驗(yàn)分為四期，新藥上市后的應(yīng)用研究階段屬于( )。
【選項(xiàng)】
A.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
63.【題干】藥物臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用，臨床試驗(yàn)分為四期，藥物治療作用初步評(píng)價(jià)階段屬于( )。
【選項(xiàng)】
A.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
64.【題干】未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于( )。
【選項(xiàng)】
A.新藥申請(qǐng)
B.補(bǔ)充申請(qǐng)
C.仿制藥申請(qǐng)
D.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
65.【題干】國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的，已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)屬于( )。
【選項(xiàng)】
A.新藥申請(qǐng)
B.補(bǔ)充申請(qǐng)
C.仿制藥申請(qǐng)
D.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
66.【題干】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，應(yīng)報(bào)告所有不良反應(yīng)的是( )。
【選項(xiàng)】
A.首次進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品
B.已受理注冊(cè)申請(qǐng)的新藥
C.已過(guò)新藥監(jiān)測(cè)期的國(guó)產(chǎn)藥品
D.處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)的藥物
67.【題干】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，應(yīng)報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)的是( )。
【選項(xiàng)】
A.首次進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品
B.已受理注冊(cè)申請(qǐng)的新藥
C.已過(guò)新藥監(jiān)測(cè)期的國(guó)產(chǎn)藥品
D.處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)的藥物
68.【題干】準(zhǔn)備出庫(kù)銷售應(yīng)掛( )。
【選項(xiàng)】
A.綠色標(biāo)牌
B.藍(lán)色標(biāo)牌
C.紅色標(biāo)牌
D.黃色標(biāo)牌
69.【題干】由其他企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛( )。
【選項(xiàng)】
A.綠色標(biāo)牌
B.藍(lán)色標(biāo)牌
C.紅色標(biāo)牌
D.黃色標(biāo)牌
70.【題干】已經(jīng)超過(guò)藥品有效期的應(yīng)掛( )。
【選項(xiàng)】
A.綠色標(biāo)牌
B.藍(lán)色標(biāo)牌
C.紅色標(biāo)牌
D.黃色標(biāo)牌
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