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5.齊二藥、欣弗、刺五加、甲氨蝶呤、大連狂犬病疫苗……近年來(lái),藥品安全事件此起彼伏,不絕于耳。2009年剛剛過(guò)去兩個(gè)月,就有糖脂寧膠囊、雙黃連注射液等3起事件接連發(fā)生。沉重的生命代價(jià)刺痛著人們的神經(jīng),藥品安全因此成為社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)話題。藥害事件為何屢禁屢發(fā)?百姓如何吃上“放心藥”?記者邀請(qǐng)了衛(wèi)生部全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)專(zhuān)家孫忠實(shí)教授給予解析。
記者:有人說(shuō),現(xiàn)在比看病難、看病貴問(wèn)題更牽動(dòng)人心的,是“看病怕”。怕什么?怕看病被騙和不安全。
孫忠實(shí):如今,人們生病怕吃假藥用假器械,怕藥品不良反應(yīng),怕小病治成大病,藥品安全是人命關(guān)天的大事,藥品從研發(fā)生產(chǎn)到患者服用過(guò)程中,任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題,安全鏈條都會(huì)斷裂。
記者:透視近幾年發(fā)生的重大藥品安全事件,您認(rèn)為目前藥品安全問(wèn)題的癥結(jié)何在?
孫忠實(shí):分析近幾年的藥害事件,根源有三:一是不法企業(yè)受利益驅(qū)動(dòng),違規(guī)生產(chǎn);二是政府部門(mén)監(jiān)管不力,尤其在某些“地標(biāo)”藥品轉(zhuǎn)“國(guó)標(biāo)”時(shí)標(biāo)準(zhǔn)偏低,把關(guān)不嚴(yán);三是醫(yī)院和藥店購(gòu)銷(xiāo)藥品把關(guān)不嚴(yán)。首先,個(gè)別企業(yè)違規(guī)操作,在藥品安全鏈的生產(chǎn)環(huán)節(jié)就埋下“炸彈”。“欣弗”生產(chǎn)企業(yè)擅自降低消毒時(shí)間和溫度,增加消毒柜載量,成本降低了,卻使9名患者付出生命;“甲氨蝶呤”事件中, 制藥人員將硫酸長(zhǎng)春新堿尾液混于“甲氨蝶呤”,致使藥品污染,導(dǎo)致上百名白血病患者下肢疼痛、行走困難。
記者:“違規(guī)生產(chǎn)”是幾起重大藥品安全事件的引信,它的背后透露出什么?
孫忠實(shí):一是部分企業(yè)誠(chéng)信意識(shí)和守法意識(shí)淡薄;二是國(guó)內(nèi)藥企規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化、集約化程度依然不高,為占據(jù)市場(chǎng)份額彼此惡性競(jìng)爭(zhēng)。目前,我國(guó)5600多家藥廠生產(chǎn)的1萬(wàn)多種藥品中,仿制藥占90%,處于藥品市場(chǎng)的中端和低端,它們的競(jìng)爭(zhēng)武器是價(jià)格低廉。低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)迫使藥品生產(chǎn)企業(yè)最大限度壓低生產(chǎn)成本,爭(zhēng)取利潤(rùn)空間。近年來(lái),一方面各種原材料漲價(jià),制藥成本不斷上升;另一方面國(guó)家多次藥品降價(jià),也使藥廠利潤(rùn)不斷縮水。于是,為降低生產(chǎn)成本,一些企業(yè)縮減該有的操作程序,甚至偷工減料,有效成分低限投料,輔料也用最便宜的。而藥品是特殊商品,生產(chǎn)企業(yè)1%的疏忽,就可能對(duì)生命健康帶來(lái)100%的隱患。
記者:屢禁不止的虛假?gòu)V告也成為違法“中成藥”等假藥、劣藥流傳的助推器。
孫忠實(shí):虛假醫(yī)療廣告是久治難愈的頑疾,藥品廣告牽涉多個(gè)部門(mén),工商部門(mén)擔(dān)負(fù)廣告的審批與監(jiān)測(cè),藥監(jiān)部門(mén)負(fù)責(zé)內(nèi)容審核,媒體承接廣告發(fā)布。多頭管理存在脫節(jié)現(xiàn)象,給虛假?gòu)V告可乘之機(jī)。包括虛假?gòu)V告在內(nèi)的制假售假活動(dòng)的程度與經(jīng)濟(jì)發(fā)展階段密切相關(guān),我國(guó)還將經(jīng)過(guò)一定階段,制假售假規(guī)模才會(huì)顯著縮小。但是,政府加大打假力度對(duì)于抑制制假售假違法犯罪作用明顯。在美國(guó),上市企業(yè)作假、散布虛假信息,往往要被索賠幾十億美元。我國(guó)除應(yīng)加大打假力度外,還應(yīng)注重發(fā)揮輿論監(jiān)督、群眾監(jiān)督等方面的作用。
記者:針對(duì)“糖脂寧膠囊”假藥事件,不少醫(yī)生通過(guò)網(wǎng)絡(luò)等媒體揭露,在中成藥里添加西藥是行業(yè)“潛規(guī)則”。
孫忠實(shí):中藥里添加西藥,一種情況是國(guó)家批準(zhǔn)的,如許多抗感冒中成藥、個(gè)別降糖中成藥;另一種情況是違法添加。從整體看,尚未達(dá)到行業(yè)“潛規(guī)則”的程度。中藥一般藥效平穩(wěn)、起效較慢,按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),各廠家的藥品效果差異不大。為搶占市場(chǎng),一些企業(yè)或個(gè)人往中藥里違法添加化學(xué)成分,以使藥品有立竿見(jiàn)影的效果。中藥的成分復(fù)雜,與西藥聯(lián)合使用可能會(huì)發(fā)生相互作用,給用藥安全帶來(lái)危害。因此,凡是宣稱(chēng)“立即起效”的中成藥,消費(fèi)者都要提高警惕。
6.“黃瓜沒(méi)有黃瓜味兒、番茄沒(méi)有番茄味兒!边@是駐豫全國(guó)政協(xié)委員、河南省食管癌重點(diǎn)開(kāi)放實(shí)驗(yàn)室主任王立東對(duì)現(xiàn)在基因食品的形象總結(jié)。他同時(shí)表示,這還不算嚴(yán)重,最嚴(yán)重的是“紅心”鴨蛋問(wèn)題、多寶魚(yú)藥物殘留超標(biāo)等問(wèn)題,“這哪里是食物,明明是毒藥嘛!”王立東認(rèn)為,小作坊泛濫、不容易監(jiān)督是問(wèn)題食品出現(xiàn)的主要原因,例如“紅心”鴨蛋,就是從小作坊里出來(lái)的。全國(guó)人大代表、鄭州三全食品股份有限公司董事長(zhǎng)陳澤民說(shuō),我國(guó)不足10人的小企業(yè)、小作坊占食品生產(chǎn)加工企業(yè)的七成以上,其食品質(zhì)量很難得到保證;食品流通環(huán)節(jié)經(jīng)營(yíng)秩序還不夠規(guī)范,缺少必要的安全檢測(cè)和控制措施。陳澤民建議,國(guó)家發(fā)改委應(yīng)出臺(tái)一些強(qiáng)制性食品產(chǎn)業(yè)政策,關(guān)停一些規(guī)模小、工藝落后、難以保證質(zhì)量的食品生產(chǎn)加工企業(yè)。另外,應(yīng)由紀(jì)委、糾風(fēng)辦等多部門(mén)聯(lián)合治理食品廣告虛假問(wèn)題,進(jìn)一步規(guī)范食品藥品市場(chǎng)秩序。
全國(guó)食品監(jiān)管系統(tǒng)組建時(shí)間短,基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)裝備資金投入不足,監(jiān)管方法仍然沿襲傳統(tǒng)的現(xiàn)場(chǎng)檢查、抽樣檢驗(yàn),與數(shù)字化監(jiān)管效果的差距較大。這些都直接影響了食品監(jiān)管工作的開(kāi)展。全國(guó)人大代表、新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院教授和瑞芝也認(rèn)為,食品監(jiān)管系統(tǒng)是重新組建的系統(tǒng),多數(shù)省、市、縣沒(méi)有辦公場(chǎng)所,基礎(chǔ)設(shè)施差,直接影響了食品藥品監(jiān)管工作的開(kāi)展。針對(duì)上述問(wèn)題,陳澤民、和瑞芝均建議:國(guó)家應(yīng)進(jìn)一步加大對(duì)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的投入,加大基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)裝備投入,提高監(jiān)管的科技含量和技術(shù)水平,確保食品安全、高效監(jiān)管。
福建廈門(mén)市質(zhì)量技監(jiān)局針對(duì)食品小作坊數(shù)量大、問(wèn)題多、執(zhí)法難度大的情況,派人深入問(wèn)題食品小作坊企業(yè)“把脈會(huì)診”,想企業(yè)之所想,努力幫助企業(yè)找差距尋不足,幫助他們解決實(shí)際困難。該局執(zhí)法人員調(diào)查了米粉、豆腐、豆奶等專(zhuān)項(xiàng)整治工作中的重點(diǎn)行業(yè)的狀況后,針對(duì)食品小作坊生產(chǎn)設(shè)施簡(jiǎn)陋、原輔材料進(jìn)貨記錄不全和生產(chǎn)操作不規(guī)范等問(wèn)題,耐心向企業(yè)經(jīng)營(yíng)者指出其不規(guī)范之處,要求其按要求及時(shí)整改到位。
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