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7.全國人大常委會(huì)委員叢斌認(rèn)為,“發(fā)生‘三鹿事件’的一個(gè)原因就是多頭管理、責(zé)任不清。建議有關(guān)方面在監(jiān)管體制上加大改革力度,成立國家食品安全監(jiān)督管理委員會(huì)之類的機(jī)構(gòu),以便更好地協(xié)調(diào)好食品安全各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作!
食品藥品安全一直是社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn),2009年“兩會(huì)”期間,不少代表委員仍然關(guān)注這個(gè)話題。 “對(duì)食品藥品監(jiān)管工作而言,始終把人民的生命安全放在至高無上的地位,是我們一切工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)!眹沂称匪幤繁O(jiān)督管理局局長邵明立在接受訪談時(shí)表示。
8.2009年春節(jié)前夕,新疆喀什地區(qū)莎車縣2名糖尿病患者在服用標(biāo)識(shí)為“廣西平南制藥廠”的“糖脂寧膠囊”后,出現(xiàn)疑似低血糖并發(fā)癥,相繼死亡。
廣西食品藥品監(jiān)督管理局核查發(fā)現(xiàn),平南制藥廠是依法批準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)企業(yè),2008年共生產(chǎn)8個(gè)批次的“糖脂寧膠囊”,經(jīng)抽檢所有批次“糖脂寧膠囊”,均未檢出致2名患者死亡的化學(xué)成分——“格列本脲”。而事件發(fā)生后,新疆對(duì)批號(hào)為081101的“糖脂寧膠囊”展開查控,查明這些藥從遼寧省朝陽市發(fā)至新疆,系假冒藥。相關(guān)涉嫌犯罪人員陸續(xù)被捕歸案。
這些假藥經(jīng)非法售藥人員及一些涉藥單位采取所謂專家坐診、義診、免費(fèi)檢測(cè)血糖等方式銷售,新疆一些糖尿病患者上當(dāng)受騙。
流入新疆的“糖脂寧膠囊”假藥大多散落在喀什、阿克蘇地區(qū)縣以下鄉(xiāng)、鎮(zhèn)(村)和農(nóng)牧團(tuán)場(chǎng)患者手中。作為廣西平南制藥廠“糖脂寧膠囊”的全國總代理,主要犯罪嫌疑人李某披著銷售人員的合法外衣,選擇一些警惕性不強(qiáng)的機(jī)構(gòu)和急于發(fā)財(cái)?shù)娜藛T進(jìn)行售假活動(dòng)。
莎車縣衛(wèi)生監(jiān)督所工作人員告訴記者,在當(dāng)?shù)兀疤侵瑢幠z囊”假藥是由一個(gè)叫葉某的藥品銷售人員在莎車縣城內(nèi)租借房屋,以“中國慢性病康復(fù)協(xié)會(huì)”名義講課,給聽課人員免費(fèi)檢測(cè)血糖,向糖尿病患者推銷。
“這種隱蔽的銷售手法令糖尿病患者防不勝防。”喀什地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局知情人士說。
新疆維吾爾自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所對(duì)死者生前服用的“糖脂寧膠囊”檢驗(yàn)后發(fā)現(xiàn),每粒膠囊含有約10.33毫克的“格列本脲”,這種化學(xué)物質(zhì)有較強(qiáng)的降低血糖作用,但成人每日服用不得超過15毫克,否則會(huì)危及生命安全。
真藥“糖脂寧膠囊”是國家批準(zhǔn)的中成藥,按規(guī)定不得出現(xiàn)化學(xué)成分。
9.假藥糖脂寧膠囊事件反映出當(dāng)前藥品造假售假的一些特點(diǎn):跨省區(qū)作案、非法添加藥物成分、利用媒體特別是網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行虛假宣傳和銷售、向偏遠(yuǎn)地區(qū)銷售等。這也使食品藥品監(jiān)管工作面臨更多的挑戰(zhàn)。
嚴(yán)格企業(yè)準(zhǔn)入,嚴(yán)格審評(píng)審批。針對(duì)市場(chǎng)實(shí)際問題,開展非藥品冒充藥品、中成藥非法添加、非法藥品廣告泛濫等專項(xiàng)治理!耙恍┑胤揭呀(jīng)將食品藥品安全工作納入干部考核體系。”國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立說,這樣的變化為監(jiān)管工作創(chuàng)造了更多條件。
2008年,全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)共查處各類藥品和醫(yī)療器械違法案件29.75萬件,涉案總值5.95億元,搗毀制假窩點(diǎn)363個(gè);組織飛行檢查46次、跟蹤檢查64次,收回《藥品GMP證書》22張,停產(chǎn)整頓1家;對(duì)1196家注射劑生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)的15536個(gè)品種進(jìn)行了核查,責(zé)令停產(chǎn)402個(gè)品種;依法撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)128個(gè),對(duì)違法發(fā)布廣告情節(jié)嚴(yán)重的藥品采取了577次暫停銷售的行政強(qiáng)制措施。
10.有很多企業(yè)為了壓縮成本開始做小動(dòng)作!盀樨潏D便宜,用工業(yè)輔料來代替藥用輔料的情況并不少見。有些工業(yè)輔料純度甚至比藥用輔料還高,但是它沒有經(jīng)過毒性試驗(yàn)。膠囊是一種特殊的藥用輔料,有的企業(yè)廉價(jià)收購廢膠殼用于生產(chǎn)。將快過期的藥翻新再出售也是一種方式!币晃凰幈O(jiān)官員告訴記者。齊二藥廠趙姓化驗(yàn)員表示:“公司的化驗(yàn)員都是通過考試選拔上來的,而且化驗(yàn)設(shè)備均是從北京和美國購進(jìn),非常先進(jìn),按正常程序,完全可以檢測(cè)出輔料的真?zhèn)巍!薄斑@次假藥事件完全是不應(yīng)該發(fā)生的!币晃坏胤剿幈O(jiān)官員告訴記者。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度一直是醫(yī)藥業(yè)界十分關(guān)注的話題。產(chǎn)業(yè)集中度提高,既是產(chǎn)業(yè)自身發(fā)展的需求,也可以夯實(shí)保障藥品安全的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),提高質(zhì)量防控水平,對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新能力也是很重要的推動(dòng)力。在持續(xù)多年的醫(yī)藥并購重組后,提高中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度的進(jìn)程仍在繼續(xù),卻遠(yuǎn)未完成。從國際醫(yī)藥發(fā)展?fàn)顩r看,醫(yī)藥商業(yè)是一個(gè)集中度很高的產(chǎn)業(yè),目前成熟市場(chǎng)上醫(yī)藥流通企業(yè)一般只有有限的幾家,美國市場(chǎng)上前三強(qiáng)商業(yè)企業(yè)占有市場(chǎng)96%的份額,日本前三強(qiáng)占有近70%的市場(chǎng)份額。然而,我國的醫(yī)藥發(fā)展歷史客觀上造成了現(xiàn)在醫(yī)藥商業(yè)數(shù)量過多、規(guī)模過小的格局。
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