第 1 頁(yè):模擬試題 |
第 5 頁(yè):參考答案(范文) |
11.目前我國(guó)大大小小的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)近萬(wàn)家,絕大部分規(guī)模太小,銷(xiāo)售額在10 億以上的公司不足70 家。我國(guó)醫(yī)藥商業(yè)前三強(qiáng)的市場(chǎng)份額盡管逐年提升,但到2007年仍只占有19.2%的市場(chǎng)份額。我國(guó)現(xiàn)有的醫(yī)藥商業(yè)格局決定了在新醫(yī)改的大背景中,絕大部分醫(yī)藥企業(yè)由于缺乏足夠的配送能力和覆蓋范圍,將隨著新醫(yī)改的深入推進(jìn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)變而面臨著倒閉或被兼并的命運(yùn),新醫(yī)改已成為醫(yī)藥商業(yè)集中度提升的絕好機(jī)遇。一直以來(lái),地方政府為了維持、提高地方財(cái)政收入,對(duì)當(dāng)?shù)氐囊恍┲行⌒推髽I(yè)給予了政策上的傾斜扶持,因而全國(guó)幾乎每個(gè)市縣都有自己的藥廠。這些中小型企業(yè)利用地方政府關(guān)系避免招標(biāo),實(shí)行低毛利經(jīng)營(yíng),直接進(jìn)入當(dāng)?shù)蒯t(yī)院、藥店等終端。由于企業(yè)分散、規(guī)范程度低,多、散、亂的局面在所難免。
另一方面,行業(yè)的低水平重復(fù)建設(shè)比較嚴(yán)重,資源浪費(fèi)。一個(gè)品種的藥品,可能幾百家在生產(chǎn),同質(zhì)化嚴(yán)重。浙江維康藥業(yè)有限公司總經(jīng)理吳建明認(rèn)為,隨著新醫(yī)改的順利推行,實(shí)行GMP標(biāo)準(zhǔn),提高門(mén)檻,加強(qiáng)監(jiān)管力度,中藥產(chǎn)業(yè)分散的情況將會(huì)有所改變!按送猓行∑髽I(yè)在尋找出路時(shí),可以選擇依附大企業(yè),或自身尋求轉(zhuǎn)型,或?qū)で笃渌袠I(yè)的資源援助,組建聯(lián)盟。”吳建明如是表示。據(jù)SFDA數(shù)據(jù)顯示,2008年我國(guó)中成藥生產(chǎn)企業(yè)886家,既生產(chǎn)化學(xué)藥又生產(chǎn)中成藥的2030家,生產(chǎn)中藥飲片的1194家,共4110家。2008年中藥工業(yè)收入1972億元,銷(xiāo)售收入低于5000萬(wàn)元的企業(yè)占67%。從這些數(shù)據(jù)可以看出,我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)能分散,集中度不高,一直以來(lái)存在的多、小、散的特點(diǎn)并未明顯改觀。
12.一些新的食品原料和包裝材料沒(méi)有經(jīng)過(guò)足夠的、科學(xué)的跟蹤測(cè)試,食品安全的可靠性大大降低。同時(shí),制假售假手段花樣翻新,有的甚至運(yùn)用高科技造假,由于標(biāo)準(zhǔn)跟不上,檢測(cè)成本高,監(jiān)管和打擊的難度增大,食品藥品安全形勢(shì)更加復(fù)雜。另外,隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和生活水平提高,人們對(duì)食品藥品安全更加關(guān)注,新聞媒體的報(bào)道也更加頻繁和深入,信息透明度空前提高,以往習(xí)以為常或未被揭露的問(wèn)題也被曝光。食品藥品生產(chǎn)和消費(fèi)水平以及所遇到的新課題,將是長(zhǎng)期影響我國(guó)食品藥品安全的重要因素。我國(guó)的食品藥品法規(guī)存在許多盲區(qū)。國(guó)家的許多規(guī)章制度含有關(guān)于食品藥品安全的相關(guān)內(nèi)容,但沒(méi)有形成一個(gè)有機(jī)的整體,內(nèi)容上的重復(fù)和漏洞比比皆是,在流通環(huán)節(jié)和產(chǎn)品的再次加工中給違法分子以可乘之機(jī)。
食品安全深層次問(wèn)題有待進(jìn)一步解決。我國(guó)食品生產(chǎn)和消費(fèi)總體水平不高,食品產(chǎn)地環(huán)境污染比較嚴(yán)重,農(nóng)藥獸藥殘留超標(biāo)問(wèn)題仍比較突出;食品新技術(shù)、新原料和包裝材料的應(yīng)用,導(dǎo)致潛在或現(xiàn)實(shí)的質(zhì)量安全問(wèn)題,有的需要很長(zhǎng)時(shí)期才能被認(rèn)識(shí)和研究出解決辦法;食品生產(chǎn)加工小企業(yè)小作坊質(zhì)量安全隱患多,小作坊違法違規(guī)現(xiàn)象嚴(yán)重;一些地方對(duì)取締非法食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不夠堅(jiān)決;監(jiān)管執(zhí)法部門(mén)職能有交叉,各環(huán)節(jié)之間缺乏有效銜接,重復(fù)執(zhí)法和執(zhí)法缺失同時(shí)存在,個(gè)別執(zhí)法人員不作為、亂作為;在檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)資源共享、信息交流與發(fā)布以及標(biāo)準(zhǔn)的制定和使用等方面存在不協(xié)調(diào)、不配套、不統(tǒng)一的問(wèn)題;基層食品安全監(jiān)管資源配置薄弱,監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)不高;在違法案件的移送、法律之間的銜接等方面需進(jìn)一步完善。
我國(guó)藥品安全存在風(fēng)險(xiǎn)和隱患。衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺說(shuō),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度低,企業(yè)多、小、散的格局沒(méi)有改變,流通環(huán)節(jié)過(guò)多、經(jīng)營(yíng)費(fèi)用高,低價(jià)藥品生產(chǎn)難以為繼,市場(chǎng)惡性競(jìng)爭(zhēng)屢屢發(fā)生,企業(yè)自主創(chuàng)新投入和能力嚴(yán)重不足。有的企業(yè)責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)淡漠,忽視質(zhì)量管理和產(chǎn)品安全;有的為追求經(jīng)濟(jì)利益,違規(guī)發(fā)布藥品廣告,嚴(yán)重誤導(dǎo)群眾。藥品監(jiān)管基礎(chǔ)薄弱,技術(shù)監(jiān)督條件落后,監(jiān)管能力需要進(jìn)一步提高。
13.從蘇丹紅到三聚氰胺,近幾年來(lái)頻發(fā)的食品安全事件讓公眾感到有些草木皆兵。我們不禁要問(wèn):食品安全事故何以頻發(fā)? “經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng)是主要因素!苯洗髮W(xué)副校長(zhǎng)王武代表直言不諱。重慶索通律師事務(wù)所律師韓德云代表則從監(jiān)管體制上分析了原因!叭鼓谭凼录芍^是原有單一分段式監(jiān)管體制弊端的集中暴露”。他分析說(shuō),在這一體制下,“農(nóng)業(yè)部門(mén)、工商部門(mén)、衛(wèi)生部門(mén)、質(zhì)監(jiān)部門(mén)各管一攤,部門(mén)間責(zé)任不清,重復(fù)監(jiān)管和監(jiān)管盲區(qū)并存。同時(shí)部門(mén)間內(nèi)耗嚴(yán)重,問(wèn)題出現(xiàn)后相互推諉扯皮容易導(dǎo)致失去最佳監(jiān)管時(shí)機(jī)”。這與江西省衛(wèi)生廳廳長(zhǎng)李利代表的觀點(diǎn)不謀而合,他認(rèn)為,過(guò)去食品安全監(jiān)管體制中最大的問(wèn)題在于缺乏統(tǒng)一的、權(quán)威性的食品安全協(xié)調(diào)管理機(jī)構(gòu),監(jiān)管乏力!拔覈(guó)現(xiàn)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)滯后,也是導(dǎo)致食品安全問(wèn)題的重要因素!崩罾碚f(shuō)。江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)肖偉代表認(rèn)為,個(gè)別企業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)低、原輔材料不穩(wěn)定、生產(chǎn)工藝落后也成為導(dǎo)致問(wèn)題出現(xiàn)的原因之一。江蘇雙溝酒業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)趙鳳琦認(rèn)為,食品添加劑的管理不嚴(yán)也會(huì)導(dǎo)致食品安全事件。
一些代表、委員還認(rèn)為,消費(fèi)者在食品安全領(lǐng)域投訴、舉證成本高,也使得個(gè)別企業(yè)肆無(wú)忌憚,食品安全事件頻發(fā)。
長(zhǎng)安商場(chǎng)與代表駐地職工之家隔著長(zhǎng)安街對(duì)面相望。2009年3月7日中午,商場(chǎng)地下一層超市熙熙攘攘的人群中,一對(duì)年輕的夫婦帶著幼小的女兒在選購(gòu)牛奶,女兒天真地問(wèn)父母:“里面沒(méi)有氨吧?”父母相視而笑,父親對(duì)母親說(shuō):“現(xiàn)在正開(kāi)兩會(huì),安全肯定有保障!”淺淺一笑的背后,是更多人的擔(dān)憂(yōu):保障食品安全總不能指望著兩會(huì)長(zhǎng)開(kāi)不散,那么食品安全該由誰(shuí)來(lái)監(jiān)管?
華僑大學(xué)法學(xué)院副院長(zhǎng)戴仲川代表曾經(jīng)連續(xù)兩年提交了涉及加強(qiáng)食品安全監(jiān)管的建議,如今建議中提到的“成立食品安全委員會(huì)”已經(jīng)成為現(xiàn)實(shí)。“我感到很激動(dòng)!贝髦俅ㄕf(shuō)。
根據(jù)食品安全法的規(guī)定,國(guó)務(wù)院設(shè)立食品安全委員會(huì)。該委員會(huì)作為高層次的議事協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu),對(duì)食品安全監(jiān)管工作進(jìn)行協(xié)調(diào)和指導(dǎo)。韓德云代表認(rèn)為,原來(lái)食品在供應(yīng)和銷(xiāo)售鏈上可能出現(xiàn)的問(wèn)題,在這個(gè)體制下會(huì)得到較好的控制和防范!笆称钒踩ㄟ對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的違法違規(guī)行為做出了更為嚴(yán)厲的處罰規(guī)定,這將給予投機(jī)者較大威懾力!彼a(bǔ)充道。
李利代表對(duì)記者解釋說(shuō),新的食品安全監(jiān)管機(jī)制已經(jīng)在食品安全法里得以體現(xiàn)!罢骷(jí)監(jiān)管部門(mén)在這一監(jiān)管體系里扮演主要角色。令人欣慰的是,食品安全法對(duì)于食品安全標(biāo)準(zhǔn)制度、索證索票制度、不安全食品召回制度、食品信息發(fā)布制度等系列制度的規(guī)定,特別是取消了食品免檢制度,都充分說(shuō)明了國(guó)家對(duì)于治理食品安全問(wèn)題的決心和信心”。
“當(dāng)然,我們也不能指望一部法律就能保百年平安!蓖跷浯肀磉_(dá)了自己的擔(dān)憂(yōu),“因此我希望政府能夠盡快組織一次全國(guó)范圍內(nèi)的食品安全整頓活動(dòng),查堵漏洞,并在實(shí)踐中不斷修正和完善這部法律,以增強(qiáng)監(jiān)管的科學(xué)性和有效性!
三、申論要求
1.根據(jù)材料5,概述我國(guó)在藥品安全管理層面上存在的突出問(wèn)題。字?jǐn)?shù)在200字以?xún)?nèi)。(20分)
2.根據(jù)資料6-12,簡(jiǎn)要分析出現(xiàn)食品、藥品安全問(wèn)題的主要原因。字?jǐn)?shù)在500字左右。(30分)
3.針對(duì)我國(guó)目前食品、藥品市場(chǎng)上出現(xiàn)的情況,你認(rèn)為國(guó)家應(yīng)該如何監(jiān)管。請(qǐng)寫(xiě)一篇策論文,提出對(duì)策和建議。要求:觀點(diǎn)鮮明,條理清晰,語(yǔ)言順暢,有可行性。字?jǐn)?shù)在1200字以?xún)?nèi)。(50分)
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