2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)備考習(xí)題(8)

　　第21題

　　《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，該規(guī)范適用于

　　A 為申請藥品臨床試驗而進(jìn)行的非臨床研究

　　B 為申請藥品生產(chǎn)上市而進(jìn)行的非臨床研究

　　C 為申請新藥而進(jìn)行的非臨床研究

　　D 為申請藥品證書注冊而進(jìn)行的非臨床研究

　　E 為申請藥品出口而進(jìn)行的非臨床研究

　　正確答案：D

　　第22題

　　依照《中藥品種保護(hù)條例》受保護(hù)的中藥品種，必須是列入

　　A 國家基本藥物目錄品種

　　B 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

　　C 國家基本醫(yī)療保險用藥目錄品種

　　D 國家第一批非處方藥目錄品種

　　E 公費(fèi)醫(yī)療報銷用藥目錄品種

　　正確答案：B

　　第23題

　　國家一級保護(hù)野生藥材物種是指

　　A 瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有植物物種

　　B 瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

　　C 資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

　　D 資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

　　E 頒布區(qū)域縮小的主要動植物物種

　　正確答案：B

　　第24題

　　國務(wù)院決定在全國范圍內(nèi)進(jìn)行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度改革的目的是

　　A 建立藥品分類管理制度，保障人民用藥安全有效

　　B 加快醫(yī)療保險制度改革，保障職工基本醫(yī)療

　　C 保障職工醫(yī)療用藥

　　D 加強(qiáng)和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保障定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理

　　E 加強(qiáng)和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保障定零售藥店管理

　　正確答案：B

　　第25題

　　國家《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中，以"基本醫(yī)療保險基金不予支付"的方列出藥品目錄的是

　　A 中藥材

　　B 血液制品

　　C 中成藥

　　D 中藥飲片

　　E 西藥

　　正確答案：B

　　第26題

　　《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》明確執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機(jī)構(gòu)為

　　A 國家藥品監(jiān)督管理局

　　B 人事部

　　C 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局

　　D 省、自治區(qū)、直轄市人事廳

　　E 省級、地市級、縣級藥品監(jiān)督管理局

　　正確答案：D

　　第27題

　　縣級以上藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)對違反藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章的單位或個人進(jìn)行行政處罰的程序，其適用的法規(guī)是

　　A 《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》

　　B 《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》

　　C 《藥品監(jiān)督行政處罰程序》

　　D 《中華人民共和國行政復(fù)議法》

　　E 《中華人民共和國行政訴訟法》

　　正確答案：C

　　第28題

　　公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)具體行政行為侵犯其合法權(quán)益可以依法向行政機(jī)關(guān)提出

　　A 協(xié)商執(zhí)行

　　B 進(jìn)行調(diào)解

　　C 暫緩執(zhí)行

　　D 行政復(fù)議申請

　　E 行政訴訟

　　正確答案：D

　　第29題

　　2001年2月28日全國人大常委會通過的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位

　　A 臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

　　B 臨床、科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

　　C 臨床需要而市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

　　D 臨床、科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

　　E 臨床需要而市場上供應(yīng)不足的品種

　　正確答案：A

　　第30題

　　國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)之一是

　　A 負(fù)責(zé)藥品的儲備管理

　　B 制訂醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃

　　C 擬定、修訂和頒布藥品法定標(biāo)準(zhǔn)

　　D 負(fù)責(zé)醫(yī)藥行業(yè)各專業(yè)統(tǒng)計工作

　　E 組織實(shí)施中藥、生化制藥的行業(yè)管理

　　正確答案：C

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