2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復習備考習題(8)

　　第60-64題

　　A 一年

　　B 二年

　　C 三年

　　D 四年

　　E 五年

　　1 《藥品GMP證書》的有效期為

　　2 新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書》有效期為

　　3 新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)取得開辦資格后項目建設(shè)完成的年限為

　　4 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》有效期為

　　5 省級藥品監(jiān)督管理部門對取得《藥品GMP證書》的企業(yè)檢查周期為

　　正確答案：EABEB

　　第65-69題

　　A 檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施

　　B 配備必要的冷藏箱(柜)等設(shè)施，防止商品變質(zhì)

　　C 明亮、整潔、無環(huán)境污染源

　　D專門的生活區(qū)和辦公區(qū)

　　E 必要的場所及與經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的化驗儀器、設(shè)備

　　1 醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)

　　2 庫區(qū)內(nèi)應(yīng)有

　　3 醫(yī)藥商品倉庫內(nèi)應(yīng)具備

　　4 企業(yè)檢驗商品必須有

　　5 門市銷售醫(yī)藥商品應(yīng)

　　正確答案：CDAEB

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